비만 치료를 위한 복강경 미주신경절단술의 안전성과 유효성
2009년 2월 17일 업데이트: University of Rochester
비만 치료를 위한 복강경 미주신경절단술의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적 다기관 연구
이 2개 사이트 연구는 기준선 연구와 수술 후 18개월 후속 조치를 통해 비만 치료를 위한 복강경 미주신경절단술의 안전성과 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
캘리포니아 샌프란시스코 대학과 로체스터 대학에 균등하게 등록된 30명의 병적 비만 환자가 자발적으로 연구 대상으로 선정됩니다. 비만 관련 합병증이 하나 이상 있거나 BMI가 40에서 45 사이인 >35의 BMI를 갖습니다. 피험자는 기준선에서 미주 기능 및 기준선 대사 평가에 대한 특정 테스트를 받게 됩니다.
그 후 그들은 복강경 경부 미주신경 절제술을 받게 됩니다. 18개월에 걸쳐 적절한 미주신경 절제술, 체중 감소, 체성분 변화 및 신진대사에 대한 수술 후 검사가 연구될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California at San Francisco, Dept of Pediatrics
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14624
- Strong Health Bariatric Center at Highland Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25-55세의 남성 또는 여성
- 동반이환이 있는 BMI 35-40 및 동반이환이 있거나 없는 BMI 40-45
- 최근 3개월간 안정적인 체중
- 피임약을 기꺼이 사용
- 살을 빼려는 동기 부여
- 전문 감독 하에 6개월 동안 최소 1회 또는 2회 이상의 진지한 체중 감량 시도의 개인 이력
- 완전히 걸을 수 있는
제외 기준:
- 이전 주요 복부 수술의 징후
- 위-십이지장 궤양 질환의 병력 또는 징후 및/또는 증상
- 비정상적인 미주 신경 검사
- 약물 목록의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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공복 포도당
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초과 체중 감소 비율
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절대 체중 감소
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BMI의 변화
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체지방률 변화(DEXA)
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체지방률 변화(임피던스)
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지질 패널(chol, triglycerides, LDL, HDL)의 변화
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소변 pH
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3일 다이어트 다이어리
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OGGT와 인슐린
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FFA 및 소화관 펩타이드가 포함된 OGGT
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위 배출
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Pattti, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Thad Boss, MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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