Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laparoszkópos trunkális vagotómia biztonsága és hatékonysága az elhízás kezelésére

2009. február 17. frissítette: University of Rochester

Prospektív, többközpontú tanulmány a laparoszkópos truncalis vagotomia biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére az elhízás kezelésében

Ez a két helyszíni vizsgálat a laparoszkópos truncalis vagotomia biztonságosságát és hatékonyságát fogja értékelni az elhízás kezelésében, alapvizsgálattal és 18 hónapos műtét utáni követéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A San Francisco-i Kaliforniai Egyetemen és a Rochesteri Egyetemen egyenlő arányban beiratkozott 30 kórosan elhízott beteget önkéntes alapon választanak ki tanulmányozásra. BMI-jük >35 lesz, legalább egy elhízással összefüggő társbetegséggel vagy 40 és 45 közötti BMI-vel. Az alanyokon a kiinduláskor specifikus vagusfunkciót és kiindulási metabolikus értékelést kell végezni.

Ezt követően laparoszkópos trunkalis vagotómián esnek át. 18 hónapon keresztül a megfelelő vagotómiát, a fogyást, a testösszetétel változását és az anyagcserét vizsgáló műtét utáni teszteket vizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California at San Francisco, Dept of Pediatrics
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14624
        • Strong Health Bariatric Center at Highland Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi vagy nő 25-55 éves korig
  • BMI 35-40 komorbiditással és BMI 40-45 társbetegséggel vagy anélkül
  • Stabil súly az elmúlt 3 hónapban
  • hajlandó fogamzásgátlót használni
  • motivált a fogyásra
  • legalább egy szakmailag felügyelt 6 hónapos próbálkozás, vagy 2-nél több komoly fogyási kísérlet
  • teljesen ambuláns

Kizárási kritériumok:

  • korábbi nagy hasi műtét jele
  • gyomor-nyombélfekély betegség anamnézisében vagy jelei és/vagy tünetei
  • kóros vagus idegvizsgálat
  • gyógyszerlista jelenlegi használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
éhomi glükóz
Százalékos súlyfelesleg csökkenés
Abszolút Fogyás
A BMI változása
A testzsír százalékának változása (DEXA)
A testzsír százalékának változása (impedencia)
Változás a lipidpanelben (kol, trigliceridek, LDL, HDL
A vizelet pH-ja
3 napos diétás napló
OGGT inzulinnal
OGGT FFA-val és bélpeptidekkel
gyomorürítés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
mellékhatások

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Együttműködők

University of California, San Francisco
EndoVx, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco Pattti, MD, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Thad Boss, MD, University of Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00011552

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos Truncal Vagotomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel