형광 영상에 의한 용종 및 결장암의 조기 발견 - 용량 발견 연구
2010년 1월 14일 업데이트: Photocure
HAL(Hexaminolevulinate)을 사용한 국소 및 구강 감작을 사용한 형광 내시경을 통한 결장 내 전악성 및 악성 상태의 조기 발견 - 용량 찾기 연구
결장 폴립/암이 의심되어 결장 검사(대장경 검사)를 의뢰한 환자는 결장 검사 전에 헥사미노레불리네이트(HAL)의 국소 투여를 받습니다.
청색광 조명은 폴립과 종양의 적색 형광을 유도하여 폴립과 종양의 감지를 향상시킵니다.
다양한 HAL 용량을 테스트하여 최적의 이미지 조건을 찾습니다.
내약성 측정은 환자의 안전을 보장하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
대장내시경 검사는 대장암 진단을 위한 "황금 표준"으로 간주됩니다. 민감도는 불확실하지만 (75-95%)로 제안되지만 쉽게 놓칠 수 있는 평평한 선종은 종종 인식되지 않습니다. 형광 영상은 더 많은 용종과 평평한 선종을 식별하여 선종 절제를 보다 완벽하게 함으로써 표준 백색광 대장내시경 검사의 감도를 증가시킬 수 있습니다.
이 연구에서 헥사미노레불리네이트(HAL)는 최적의 영상 조건을 찾고 환자 안전 평가를 수행하기 위해 다양한 용량을 사용하여 감광제로 국소적으로 투여될 것입니다.
표준 백색광 및 청색광(형광) 검사가 모두 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bayern
-
Munic, Bayern, 독일
- Dept of Medicine, Munic-Hospital Pasing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장암이 의심되는 환자
- 서면 동의서
- 데이터 보호 동의
- 18-85세
제외 기준:
- 간경화
- 간염
- 비정상적인 간 기능
- 포르피린증
- 환자 비준수
- 응고 장애
- 대장 내시경 검사에 대한 금기 사항
- 임신과 수유
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brigitte Mayinger, MD, PhD, Endlicher E, et al. Hexaminolevulinate-induced fluorescence endoscopy in patients with rectal adenoma and cancer: a pilot study. Gastrointestinal Endoscopy 2004;60:449-454
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .