Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyyppien ja paksusuolensyövän varhainen havaitseminen fluoresenssikuvauksella – annoksenmääritystutkimus

torstai 14. tammikuuta 2010 päivittänyt: Photocure

Paksusuolen pahanlaatuisten ja pahanlaatuisten tilojen varhainen havaitseminen fluoresenssiendoskoopialla käyttämällä paikallista ja suun herkistymistä heksaaminolevulinaatilla (HAL) - annoksen löytämistutkimus

Potilaat, jotka on lähetetty paksusuolen tarkastukseen (kolonoskopiaan) paksusuolen polyyppien/syövän epäilyn vuoksi, saavat paikallista heksaaminolevulinaattia (HAL) ennen paksusuolen tarkastusta. Sinisen valon valaistus indusoi polyyppien ja kasvainten punaista fluoresenssia, mikä parantaa polyyppien ja kasvainten havaitsemista. Erilaisia ​​HAL-annoksia testataan optimaalisten kuvaolosuhteiden löytämiseksi. Potilasturvallisuuden varmistamiseksi tehdään siedettävyysmittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopiaa pidetään "kultastandardina" paksusuolensyövän diagnosoinnissa. Herkkyys on epävarma, mutta sen ehdotetaan olevan (75-95 %), mutta litteät adenoomat, jotka jäävät helposti huomaamatta, eivät useinkaan ole tunnistettavissa. Fluoresenssikuvaus voi lisätä tavallisen valkoisen valon kolonoskopian herkkyyttä tunnistamalla enemmän polyyppeja ja litteitä adenoomeja, jotka tekevät adenoomien resektiosta täydellisemmän.

Tässä tutkimuksessa heksaaminolevulinaattia (HAL) annetaan paikallisesti valolle herkistävänä aineena eri annoksilla optimaalisten kuvantamisolosuhteiden löytämiseksi sekä potilasturvallisuusarviointien tekemiseksi.

Sekä normaalin valkoisen että sinisen valon (fluoresenssi) tarkastus suoritetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • Munic, Bayern, Saksa
        • Dept of Medicine, Munic-Hospital Pasing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka epäilevät paksusuolen syöpää
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Tietosuojan suostumus
  • 18-85 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksakirroosi
  • Hepatiitti
  • Epänormaali maksan toiminta
  • Porfyria
  • Potilaan noudattamatta jättäminen
  • Koagulaatiohäiriö
  • Vasta-aihe kolonoskopialle
  • Raskaus ja imetys
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Photocure

Yhteistyökumppanit

KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brigitte Mayinger, MD, PhD, Endlicher E, et al. Hexaminolevulinate-induced fluorescence endoscopy in patients with rectal adenoma and cancer: a pilot study. Gastrointestinal Endoscopy 2004;60:449-454

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCCO101/05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa