지질 측정 및 허혈성 심전도 변화로부터 정신분열증 약물 환자의 심혈관 위험 추정 및 감소
2025년 9월 15일 업데이트: Northwestern University
본 연구의 1차 목표는 정신분열병, 분열정동장애 또는 양극성 장애 환자의 중성지방/HDL 비율과 허혈성 심전도 변화를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 1차 목표는 정신분열병, 분열정동장애 또는 양극성 장애 환자의 중성지방/HDL 비율과 허혈성 심전도 변화를 조사하는 것이다.
2차 목표는 TG/HDL 비율(>>3.5) 및 임상적 허혈이 있거나 없는 허혈성 EKG 변화(예:
협심증을 치료하고 항정신병 약물의 변경, 식이 상담, 이용 가능한 운동 그룹 등록 등을 통해 이러한 위험 요인을 감소시키거나 역전시킬 수 있는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt Psychiatric Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
적격 대상이 되려면 환자는 다음을 충족해야 합니다.
- 18-65세 사이의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- DSM-IV 기준에 따라 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 양극성 장애 진단을 받아야 합니다.
- TG/HDL 비율(>>3.5) 및 임상적 허혈이 있거나 없는 허혈성 EKG 변화, 예를 들어 협심증
- 클로자핀, 할로페리돌, 올란자핀, 퀘티아핀, 리스페리돈 및 지프라시돈의 6가지 경구 항정신병 약물 중 하나로 최소 6개월 동안 치료를 받아야 합니다.
- 현재의 항정신병 약물을 주임 시험자가 선택한 약물로 변경할 의향이 있어야 합니다.
- 위의 약물복용 이력이 있는 경우
- Medicaid 자격이 있거나 요청된 실험실 절차를 보장하는 보험 유지
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준
다음과 같은 경우 환자는 자격이 없는 것으로 간주됩니다.
- DSM-IV 기준에 따라 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 정신병적 특징을 동반한 양극성 장애 이외의 진단을 받았습니다.
- 처방된 정신과 약물에 대한 비순응 이력이 있습니다.
- 현재 약물에 대한 TG/HDL 비율 < 3.5
- 보험이 없거나 보험이 적용되지 않는 필수 실험실 절차의 잠재적 비용을 스스로 지불할 수 없습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
- (여성만 해당) 연구 참여 기간 동안 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
아리피프라졸(아빌리파이)
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연구 기간 12개월 동안 표준 임상 치료에 따라 패키지 삽입물에 따라 매일 투여되는 활성 약물.
피험자는 현재 항정신병약에서 이 약물 또는 다른 무작위 연구 약물로 전환됩니다.
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활성 비교기: 2
지프라시돈(Geodon)
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연구 기간 12개월 동안 표준 임상 치료에 따라 패키지 삽입물에 따라 활성 약물을 매일 제공합니다.
피험자는 현재의 항정신병 약물에서 이 약물 또는 다른 무작위 약물로 전환됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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트리글리세리드/고밀도 지단백질 (TG/HDL) 비율
기간: 24 주
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24 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무게
기간: 24주
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24주
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체질량 지수 (BMI)
기간: 24 주
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24 주
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콜레스테롤
기간: 24 주
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24 주
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고밀도 지단백질 (HDL)
기간: 24 주
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24 주
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트리글리세리드 (TG)
기간: 24 주
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24 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tianlai Tang, M.D., Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 050943
- NARSAD
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