Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofrenialääkkeitä sairastavien potilaiden kardiovaskulaarisen riskin arvioiminen ja vähentäminen lipidimittauksista ja iskeemisistä elektrokardiografisista muutoksista

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Northwestern University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia triglyseridi/HDL-suhdetta ja iskeemisiä EKG-muutoksia potilailla, joilla on skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia triglyseridi/HDL-suhdetta ja iskeemisiä EKG-muutoksia potilailla, joilla on skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa ylimmän kolmanneksen koehenkilöt, joilla on suurin IHD:n riski TG/HDL-suhteilla (>> 3,5) ja iskeemisillä EKG-muutoksilla kliinisen iskemian kanssa ja ilman, esim. angina pectoris ja nähdä, voidaanko näitä riskitekijöitä vähentää tai kumota muuttamalla psykoosilääkkeitä, antamalla ravitsemusneuvontaa, ilmoittautumalla saatavilla oleviin liikuntaryhmiin jne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt Psychiatric Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Ollakseen kelvollinen potilaan tulee:

  • Ole mies tai nainen, 18-65.
  • sinulla on skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö DSM-IV-kriteerien mukaan
  • TG/HDL-suhteet (>> 3,5) ja iskeemiset EKG-muutokset kliinisen iskemian kanssa ja ilman, esim. angina pectoris
  • Hoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan yhdellä kuudesta suun kautta otettavasta psykoosilääkkeestä: klotsapiini, haloperidoli, olantsapiini, ketiapiini, risperidoni ja tsiprasidoni
  • Ole valmis vaihtamaan nykyisen antipsykoottisen lääkityksen päätutkijan valitsemaan
  • Sinulla on aiemmin ollut yllä mainittujen lääkkeiden noudattaminen
  • Ole Medicaid-kelpoinen tai pidä vakuutus, joka kattaa vaaditut laboratoriotoimenpiteet
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

Potilas katsotaan kelpaamattomaksi, jos hän:

  • Hänellä on jokin muu diagnoosi kuin skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, jolla on DSM-IV-kriteerien mukaan psykoottisia piirteitä.
  • Hänellä on aiemmin ollut määrättyjen psykiatristen lääkkeiden noudattamatta jättäminen
  • Sen TG/HDL-suhde on < 3,5 nykyisellä lääkkeellä
  • Onko vakuuttamaton tai ei pysty itse maksamaan mahdollisia kuluja vaadituista laboratoriotoimenpiteistä, joita vakuutus ei kata.
  • Ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  • (Vain naiset) On raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
aripipratsoli (Abilify)
Lääke: aripipratsoli (Abilify)
aktiivinen lääke, joka annetaan päivittäin pakkausselosteen mukaisesti tavanomaisen kliinisen hoidon mukaisesti 12 kuukauden tutkimuksen ajan. Kohde vaihdetaan nykyisestä psykoosilääkkeestä tähän lääkkeeseen tai muuhun satunnaistettuun tutkimuslääkkeeseen.
Active Comparator: 2
tsiprasidoni (Geodon)
Lääke: tsiprasidoni (Geodon)
aktiivista lääkettä annetaan päivittäin pakkausselosteen mukaisesti normaalin kliinisen hoidon mukaisesti tutkimuksen 12 kuukauden ajan. Kohde vaihdetaan nykyisestä psykoosilääkkeestä tähän lääkkeeseen tai muuhun satunnaistettuun lääkkeeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Triglyseridi/korkean tiheyden lipoproteiinisuhde (TG/HDL)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Kolesteroli
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Tiheä lipoproteiini (HDL)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Triglyseridi (TG)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Tutkijat

  • Päätutkija: Tianlai Tang, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 050943
  • NARSAD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa