경증에서 중등도 고혈압 치료를 위한 암로디핀 베실레이트와 비교한 S-암로디핀 젠티세이트의 효능 및 안전성 연구
2007년 3월 5일 업데이트: SK Chemicals Co., Ltd.
경증에서 중등도 고혈압 환자에서 암로디핀 베실레이트와 비교하여 S-암로디핀 젠티세이트의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 8주, 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 비교 3상 임상 시험
이 연구의 목표는 경증에서 중등도의 고혈압 환자에서 S-암로디핀 젠티세이트와 암로디핀 베실레이트의 항고혈압 효과 및 내약성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
110
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- SKChemicals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 2주간의 위약 도입 기간을 성공적으로 완료한 후 평균 커프 앉은 이완기 혈압이 ≥90 및 ≤109mmHg이어야 합니다.
제외 기준:
- 연구에 참여하는 환자의 능력을 제한할 수 있는 심각한 장애
- 심각한 심혈관 질환(협심증, 심근경색, 뇌혈관 질환 또는 지난 6개월 동안의 심각한 부정맥)
- 조절되지 않는 진성 당뇨병(혈청 포도당 수치 ≥140 mg/dl)
- 인슐린 의존성 진성 당뇨병(I형)
- 속발성 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 8주 후 좌식 이완기 혈압의 기준선과 평균 변화의 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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앉아있는 수축기 혈압의 평균 변화; 반응률(sDBP가 ≤90mmHg이거나 sDBP가 기준선에서 ≥10mmHg 감소한 환자의 비율로 정의됨); 혈액 샘플의 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤 수치의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SK Chemicals Investigational Site Seoul, Professor, SK Chemicals Investigational Site
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
연구 완료
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SK310_III_2006
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