Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S-amlodipiinigentisaatin tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus verrattuna amlodipiinibesylaattiin lievän tai keskivaikean verenpaineen hoidossa

maanantai 5. maaliskuuta 2007 päivittänyt: SK Chemicals Co., Ltd.

8 viikon, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vertaileva vaiheen 3 kliininen tutkimus S-amlodipiinigentisaatin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi amlodipiinibesylaattiin verrattuna potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata S-amlodipiinigentisaatin verenpainetta alentavaa vaikutusta ja siedettävyyttä amlodipiinibesylaatin vastaaviin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

110

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaiden keskimääräisen mansetin diastolisen verenpaineen on oltava ≥ 90 ja ≤ 109 mmHg 2 viikon lumelääkehoidon onnistuneen päättymisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa vakava häiriö, joka voisi rajoittaa potilaan kykyä osallistua tutkimukseen
  • merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (angina, sydäninfarkti, aivoverisuonitauti tai merkittävä rytmihäiriö edellisten 6 kuukauden aikana)
  • hallitsematon diabetes mellitus (seerumin glukoositaso ≥140 mg/dl)
  • insuliinista riippuvainen diabetes mellitus (tyyppi I)
  • sekundaarinen hypertensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ero keskimääräisissä muutoksissa lähtötasosta istuvan diastolisen verenpaineen välillä 8 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keskimääräiset muutokset istuvassa systolisessa verenpaineessa; vasteprosentti (määritelty niiden potilaiden osuutena, joiden sDBP oli ≤90 mmHg tai joiden sDBP oli laskenut lähtötasosta ≥10 mmHg); muutokset verinäytteen triglyseridi- ja kokonaiskolesterolitasoissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SK Chemicals Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: SK Chemicals Investigational Site Seoul, Professor, SK Chemicals Investigational Site

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. maaliskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SK310_III_2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset S-amlodipiini gentisaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa