龙胆酸氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗轻中度高血压的有效性和安全性研究
2007年3月5日 更新者：SK Chemicals Co., Ltd.
一项为期 8 周、多中心、随机、双盲、比较 3 期临床试验，以评估 S-氨氯地平龙胆酸盐与苯磺酸氨氯地平在轻度至中度高血压患者中的疗效和安全性
本研究的目的是比较龙胆酸氨氯地平与苯磺酸氨氯地平对轻度至中度高血压患者的降压效果和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
110
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- SKChemicals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成功完成 2 周安慰剂磨合期后，患者的平均袖带坐位舒张压必须≥90 且≤109 mmHg
排除标准：
- 任何可能限制患者参与研究能力的严重疾病
- 显着心血管疾病（心绞痛、心肌梗塞、脑血管疾病或前 6 个月内显着心律失常）
- 未控制的糖尿病（血清葡萄糖水平≥140 mg/dl）
- 胰岛素依赖型糖尿病（I 型）
- 继发性高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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治疗 8 周后坐位舒张压与基线的平均变化差异
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次要结果测量
结果测量 |
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坐位收缩压的平均变化；缓解率（定义为 sDBP ≤ 90mmHg 或 sDBP 从基线下降 ≥ 10 mmHg 的患者比例）；血样甘油三酯和总胆固醇水平的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SK Chemicals Investigational Site Seoul, Professor、SK Chemicals Investigational Site
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
研究完成
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月7日
首次发布 (估计)
2006年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年3月5日
最后验证
2006年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
龙胆酸氨氯地平的临床试验
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Boston Scientific Corporation完全的
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PATHUnited States Department of Defense; Johns Hopkins University Center for Immunization Research...完全的