Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az S-amlodipin-gentizát hatékonysági és biztonságossági vizsgálata az amlodipin-beziláttal összehasonlítva az enyhe-közepes fokú hipertónia kezelésére

2007. március 5. frissítette: SK Chemicals Co., Ltd.

Egy 8 hetes, többközpontú, randomizált, kettős vak, összehasonlító, 3. fázisú klinikai vizsgálat az S-amlodipin-gentizát hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére az amlodipin-beziláttal összehasonlítva enyhe-közepes hipertóniában szenvedő betegeknél

E vizsgálat célja az S-amlodipin gentizát vérnyomáscsökkentő hatásának és tolerálhatóságának összehasonlítása az amlodipin-bezilátéval enyhe vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

110

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2 hetes placebo bevezető periódus sikeres befejezése után a betegek átlagos diasztolés vérnyomása ülő mandzsettában ≥90 és ≤109 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • minden olyan súlyos rendellenesség, amely korlátozhatja a páciens képességét a vizsgálatban való részvételre
  • jelentős szív- és érrendszeri betegség (angina, szívinfarktus, agyi érbetegség vagy jelentős aritmia az előző 6 hónapban)
  • nem kontrollált diabetes mellitus (szérum glükózszint ≥140 mg/dl)
  • inzulinfüggő diabetes mellitus (I-es típusú)
  • másodlagos magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A különbség a kiindulási értéktől az ülő diasztolés vérnyomás átlagos változásaiban 8 hetes kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az ülő szisztolés vérnyomás átlagos változásai; válaszarány (azon betegek aránya, akiknek sDBP-je ≤90 Hgmm volt, vagy akiknek sDBP-je ≥10 Hgmm-rel csökkent a kiindulási értékhez képest); a vérminta triglicerid- és összkoleszterinszintjének változása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SK Chemicals Co., Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: SK Chemicals Investigational Site Seoul, Professor, SK Chemicals Investigational Site

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

A tanulmány befejezése

2006. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2006. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SK310_III_2006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a S-amlodipin gentizát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel