軽度から中等度の高血圧症を治療するための、ベシル酸アムロジピンと比較したゲンチシン酸 S-アムロジピンの有効性と安全性の研究
2007年3月5日 更新者：SK Chemicals Co., Ltd.
軽度から中等度の高血圧患者を対象に、ゲンチシン酸S-アムロジピンの有効性と安全性をベシル酸アムロジピンと比較して評価するための、8週間の多施設共同無作為化二重盲検比較第III相臨床試験
この研究の目的は、軽度から中等度の高血圧患者におけるゲンチジン酸 S-アムロジピンの降圧効果と忍容性をベシル酸アムロジピンの降圧効果と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
110
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- SKChemicals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、2週間のプラセボ慣らし期間が正常に完了した後、カフ座位の平均拡張期血圧が90 mmHg以上109 mmHg以下である必要があります。
除外基準:
- 患者の研究参加能力を制限する可能性のある重篤な疾患
- 重大な心血管疾患（過去6か月以内の狭心症、心筋梗塞、脳血管疾患、または重大な不整脈）
- コントロールされていない糖尿病（血清グルコースレベル ≥140 mg/dl）
- インスリン依存性糖尿病（I型）
- 二次性高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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8週間の治療後のベースラインから座位拡張期血圧までの平均変化の差
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二次結果の測定
結果測定 |
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座位収縮期血圧の平均変化。反応率（sDBPが90mmHg以下である患者、またはsDBPがベースラインから10mmHg以上減少した患者の割合として定義される）。血液サンプルの中性脂肪と総コレステロール値の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：SK Chemicals Investigational Site Seoul, Professor、SK Chemicals Investigational Site
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
研究の完了
2006年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年3月5日
最終確認日
2006年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SK310_III_2006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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