재발성 또는 불응성 림프종 환자 치료에서의 SL-11047

질병 특성:

• 조직학적으로* 확인된 모든 조직의 Hodgkin 또는 비호지킨 림프종(NHL)

  • 다음 NHL 유형이 적합합니다.

    • 미만성 거대 B세포 림프종
    • 여포 림프종
    • 맨틀 세포 림프종
    • 변연부 림프종(점막 관련 조직의 림프종[MALT] 포함)
    • 역형성 대세포 림프종
    • 말초 T 세포 림프종
    • 피부 T 세포 림프종
    • T/NK 세포 림프종
    • 혈관면역모세포성 림프절병증형 T세포 림프종
    • 버킷 림프종 참고: * 초기 진단 시 조직학적 확인이 이루어진 경우, 반복적인 조직학적 평가 또는 이전에 조직학적으로 확인된 질병 부위의 재성장 증거에 의해 재발성 또는 불응성 질환의 확인이 가능합니다.
• 이전의 2가지 이상의 치료 요법 후 재발 또는 불응성 또는 환자가 잠재적인 치유 요법을 받을 자격이 없음
• 신체 검사 또는 방사선 촬영 연구에 의해 이차원적으로 측정 가능하거나 평가 가능한(예: 골수 또는 침윤성 장기 침범) 질병
• 림프종 수막염의 의심 또는 증거 없음

환자 특성:

• 기대 수명 ≥ 12주
• ECOG 수행 상태 0-4
• 임신 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 의학적으로 처방된 피임법을 사용해야 합니다.
• 절대 호중구 수 ≥ 1,000/mm^3*
• 혈소판 수 ≥ 50,000/mm^3*
• 헤모글로빈 ≥ 8g/dL*
• 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL
• 총 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dL**
• 아미노전이효소 < 정상 상한치의 5배**
• 근치적으로 치료된 비전이성 피부암 또는 상피내 자궁경부암 이외의 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
• 중요하거나 증상이 있는 심장 부정맥의 병력 없음
• 심근경색 병력 없음

• ECG 또는 Holter 모니터링에 의해 다음 중 하나로 입증되는 중대한 심실 전도 이상이 없음:

  • 사전 심근 경색
  • 세 번 이상의 조기 심실 수축 연속
• 췌장염의 병력 없음

• 최근 위장관 출혈의 병력 없음

  • 등록 시 헴 음성 대변이 있어야 함 참고: *직접적인 림프종 침범으로 인한 혈구감소증 허용

참고: **직접적인 림프종 침범으로 인한 상승이 허용됨

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 3주 이상
• 이전 화학 요법에서 회복됨(탈모 또는 빈혈 허용됨)
• 이전 연구 약물 이후 3주 이상
• 코스 1 동안 예방적 항구토제 없음
• 다른 동시 연구 약물 없음