SL-11047 dans le traitement des patients atteints d'un lymphome récidivant ou réfractaire

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Lymphome hodgkinien ou non hodgkinien (LNH) confirmé histologiquement*, quelle que soit l'histologie

  • Les types de LNH suivants sont éligibles :

    • Lymphome diffus à grandes cellules B
    • Lymphome folliculaire
    • Lymphome à cellules du manteau
    • Lymphome de la zone marginale (y compris le lymphome des tissus associés aux muqueuses [MALT])
    • Lymphome anaplasique à grandes cellules
    • Lymphome T périphérique
    • Lymphome T cutané
    • Lymphome à cellules T/NK
    • Lymphome à cellules T de type lymphadénopathie angio-immunoblastique
    • Lymphome de Burkitt REMARQUE : * Si la confirmation histologique a été faite lors du diagnostic initial, la confirmation d'une maladie récidivante ou réfractaire peut être faite par une nouvelle évaluation histologique OU par la preuve d'une recroissance sur un site de la maladie qui a été précédemment confirmé histologiquement
• Rechute après ou réfractaire à ≥ 2 régimes thérapeutiques antérieurs OU le patient n'est pas éligible pour recevoir un traitement potentiellement curatif
• Maladie bidimensionnelle mesurable ou évaluable (par exemple, atteinte de la moelle osseuse ou d'un organe infiltrant) par un examen physique ou une étude radiographique
• Pas de suspicion ou de signe de méningite lymphomateuse

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Espérance de vie ≥ 12 semaines
• Statut de performance ECOG 0-4
• Pas enceinte
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception médicalement prescrite
• Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 000/mm^3*
• Numération plaquettaire ≥ 50 000/mm^3*
• Hémoglobine ≥ 8 g/dL*
• Créatinine sérique ≤ 2,0 mg/dL
• Bilirubine totale ≤ 2,0 mg/dL**
• Transaminases < 5 fois la limite supérieure de la normale**
• Aucune autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années autre que le cancer de la peau non métastatique traité curativement ou le carcinome in situ du col de l'utérus
• Aucun antécédent d'arythmie cardiaque significative ou symptomatique
• Aucun antécédent d'infarctus du myocarde

• Aucune anomalie significative de la conduction ventriculaire par ECG ou Holter, comme en témoigne l'un des éléments suivants :

  • Infarctus du myocarde antérieur
  • Trois contractions ventriculaires prématurées ou plus d'affilée
• Pas d'antécédent de pancréatite

• Aucun antécédent de saignement gastro-intestinal récent

  • Doit avoir des selles hémiques négatives à l'inscription REMARQUE : * Cytopénies dues à une atteinte lymphomateuse directe autorisées

REMARQUE : ** Élevé en raison d'une atteinte lymphomateuse directe autorisée

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Plus de 3 semaines depuis la chimiothérapie précédente
• Récupéré d'une chimiothérapie antérieure (alopécie ou anémie autorisée)
• Plus de 3 semaines depuis les médicaments expérimentaux précédents
• Pas d'antiémétiques prophylactiques pendant le cours 1
• Aucun autre médicament expérimental concomitant