SL-11047 til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær lymfom

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk* bekræftet Hodgkins eller non-Hodgkins lymfom (NHL) af enhver histologi

  • Følgende NHL-typer er kvalificerede:

    • Diffust storcellet B-celle lymfom
    • Follikulært lymfom
    • Mantelcellelymfom
    • Marginal zone lymfom (herunder lymfom i slimhinde-associeret væv [MALT])
    • Anaplastisk storcellet lymfom
    • Perifert T-celle lymfom
    • Kutan T-celle lymfom
    • T/NK celle lymfom
    • Angioimmunoblastisk lymfadenopati-type T-celle lymfom
    • Burkitts lymfom BEMÆRK: * Hvis histologisk bekræftelse blev foretaget ved den første diagnose, kan bekræftelse af recidiverende eller refraktær sygdom foretages ved gentagen histologisk evaluering ELLER ved tegn på genvækst på et sygdomssted, der tidligere var histologisk bekræftet
• Tilbagefald efter eller refraktær over for ≥ 2 tidligere terapeutiske regimer ELLER patienten er ikke berettiget til at modtage potentielt helbredende behandling
• Bidimensionelt målbar eller evaluerbar (f.eks. knoglemarv eller infiltrativ organinvolvering) sygdom ved fysisk undersøgelse eller radiografisk undersøgelse
• Ingen mistanke eller tegn på lymfomatøs meningitis

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• Forventet levetid ≥ 12 uger
• ECOG ydeevne status 0-4
• Ikke gravid
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge lægeordineret prævention
• Absolut neutrofiltal ≥ 1.000/mm^3*
• Blodpladeantal ≥ 50.000/mm^3*
• Hæmoglobin ≥ 8 g/dL*
• Serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dL
• Total bilirubin ≤ 2,0 mg/dL**
• Transaminaser < 5 gange øvre normalgrænse**
• Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år end kurativt behandlet ikke-metastatisk hudkræft eller in situ cervikal carcinom
• Ingen historie med signifikant eller symptomatisk hjertearytmi
• Ingen historie med myokardieinfarkt

• Ingen signifikant ventrikulær ledningsabnormitet ved EKG- eller Holter-monitorering, som påvist af noget af følgende:

  • Tidligere myokardieinfarkt
  • Tre eller flere for tidlige ventrikulære kontraktioner i træk
• Ingen historie med pancreatitis

• Ingen historie med nylige gastrointestinale blødninger

  • Skal have hæm-negativ afføring ved tilmelding BEMÆRK: *Cytopenier på grund af direkte lymfomatøs involvering tilladt

BEMÆRK: **Forhøjet på grund af direkte lymfatisk involvering tilladt

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mere end 3 uger siden tidligere kemoterapi
• Kom sig efter tidligere kemoterapi (alopeci eller anæmi tilladt)
• Mere end 3 uger siden tidligere undersøgelsesmedicin
• Ingen profylaktisk antiemetika under kursus 1
• Ingen andre samtidige undersøgelseslægemidler