- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00297908
알코올 기반 손 소독제: 자주 사용하면 혈중 알코올 농도가 높아질 수 있습니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
에탄올은 계속해서 미국에서 가장 빈번하게 남용되는 중독성 물질입니다.4 다양한 작업 환경에서의 약물 검사는 지난 20년 동안 보편화되었으며 때때로 혈액, 호흡 또는 소변 알코올 검사가 포함될 것입니다.5 위양성 약물 검사에 대한 타당한 이유가 발생하지만, 비정상적이고 모호한 설명이 많이 제출되었습니다. 이러한 보고서를 평가하는 의료 심사관(MRO)은 과거 사례 보고서, 실험실 분석 기술에 대한 지식 및 기타 과학적 증거에 의존하여 직장에서의 약물 사용 주장을 확인하거나 부정합니다. ABHS는 현재 대부분의 병원과 의료 시설에서 볼 수 있습니다.1,3 ABHS의 빈번한 임상적 사용 후 혈청 에탄올 수치에 대한 사람 보고는 단 한 건만 보고되었습니다.7 이 경우 음성 혈청 에탄올 수준의 발견은 의사가 라벨 지침과 일치하는 제품의 가장 극단적인 사용을 시뮬레이션하려고 시도했기 때문에 모든 임상 환경에서 재현 가능할 가능성이 있습니다. 알코올 음주 측정기 검사는 혈류 내에서 발견되는 에탄올의 내뿜는 부분을 기반으로 하기 때문에 이 검사 방법도 음성일 가능성이 높습니다.
참가자는 Darnall 육군 커뮤니티 병원 응급실의 모든 직원인 연구 조사관 및 부조사관이 될 것입니다. 제공되는 금전적 보상은 없을 것입니다. 모든 참가자의 동의를 얻습니다. 연구는 정규 근무 시간 외에 Darnall 응급실에서 수행됩니다. 등록된 피험자는 제품(Kimberley-Clark에서 제조한 62% 변성 에탄올 알코올) 5ml를 양손에 바르고 마를 때까지 문지릅니다. 이것은 약 4시간 동안 50회 반복됩니다. 참가자는 연구 완료 전과 후에 혈액을 채취합니다. 알코올 수치 이외의 다른 실험실 테스트는 수행되지 않습니다. 사전 연구 혈중 알코올 농도는 0mg/dl의 사전 연구 수준을 보장하기 위해 지시될 것입니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Ft. Hood, Texas, 미국, 76544
- Darnall Army Community Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 레지던트 및 주치의를 포함하여 응급실에서 근무하는 간 또는 신장 질환이 없는 18세에서 50세 사이의 성인.
제외 기준:
- ABHS를 포함하는 지난 12시간 동안의 알코올 섭취 또는 노출.
- ABHS 또는 그 성분에 대한 알레르기.
- 사지의 모든 발진.
- 현재 디설피람, 메트로니다졸, 클로람페니콜, 니트로푸란토인, 톨부타미드, 클로르프로파미드, 글리부리드, 글리피지드, 톨라자미드, 그리세오풀빈, 클로랄 수화물, 아세토헥사미드 및 3세대 세팔로스포린을 복용하고 있습니다.
- 간 또는 신장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Michael Luszczak, DO, C.R.Darnall Army Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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