- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00297908
Dezinfekce rukou na bázi alkoholu: Může časté používání způsobit zvýšenou hladinu alkoholu v krvi?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ethanol je ve Spojených státech i nadále nejčastěji zneužívanou opojnou látkou.4 Testování na drogy v různých pracovních prostředích se během posledních dvou desetiletí stalo samozřejmostí a občas bude zahrnovat testování alkoholu v krvi, dechu nebo moči.5 I když se vyskytují oprávněné důvody pro falešně pozitivní testy na drogy, bylo rovněž předloženo množství neobvyklých a pochybných vysvětlení. Lékařští revizní úředníci (MRO), kteří se podílejí na vyhodnocování takových zpráv, spoléhají na minulé kazuistiky, znalost laboratorních analytických technik a další vědecké důkazy, aby potvrdili nebo negovali tvrzení o užívání drog na pracovišti. ABHS se nyní nacházejí ve většině nemocnic a zdravotnických zařízení.1,3 Byla hlášena pouze jedna zpráva o hladinách etanolu v séru u lidí po častém klinickém používání ABHS.7 Toto zjištění negativní hladiny etanolu v séru v tomto případě bude pravděpodobně reprodukovatelné ve všech klinických podmínkách, protože se lékař pokoušel simulovat nejextrémnější použití produktu, které by bylo v souladu s pokyny na etiketě. Vzhledem k tomu, že dechový test na alkohol je založen na vydechovaných částech etanolu nalezených v krevním řečišti, bude tento způsob testování pravděpodobně také negativní.
Účastníky budou vyšetřovatelé a přidružení vyšetřovatelé studie, kteří jsou všichni zaměstnanci na pohotovostním oddělení v armádní komunitní nemocnici Darnall. Nebude vypsána žádná finanční odměna. Souhlas bude získán od všech účastníků. Studie bude provedena na pohotovostním oddělení Darnall mimo běžnou pracovní dobu. Zapsané subjekty nanesou 5 ml přípravku (62% denaturovaný etanolový alkohol vyráběný společností Kimberley-Clark) na obě ruce a tře do sucha. Toto se bude opakovat 50krát během přibližně 4 hodin. Účastníkům bude odebrána krev před i po dokončení studie. Jiné laboratorní testy kromě hladiny alkoholu nebudou prováděny. Hladiny alkoholu v krvi před studiem budou nařízeny tak, aby byla zajištěna hladina před studiem 0 mg/dl.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Ft. Hood, Texas, Spojené státy, 76544
- Darnall Army Community Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku od 18 do 50 let bez onemocnění jater nebo ledvin pracující na pohotovostním oddělení včetně lékařů z řad rezidentů a personálu.
Kritéria vyloučení:
- Příjem alkoholu nebo expozice za posledních 12 hodin včetně ABHS.
- Alergie na ABHS nebo na kteroukoli jeho složku.
- Jakákoli vyrážka na končetinách.
- V současné době užíváte disulfiram, metronidazol, chloramfenikol, nitrofurantoin, tolbutamid, chlorpropamid, glyburid, glipizid, tolazamid, griseofulvin, chloralhydrát, acetohexamid a cefalosporiny třetí generace.
- Onemocnění jater nebo ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michael Luszczak, DO, C.R.Darnall Army Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hilburn J, Hammond BS, Fendler EJ, Groziak PA. Use of alcohol hand sanitizer as an infection control strategy in an acute care facility. Am J Infect Control. 2003 Apr;31(2):109-16. doi: 10.1067/mic.2003.15.
- Meengs MR, Giles BK, Chisholm CD, Cordell WH, Nelson DR. Hand washing frequency in an emergency department. Ann Emerg Med. 1994 Jun;23(6):1307-12. doi: 10.1016/s0196-0644(94)70357-4.
- Turner P, Saeed B, Kelsey MC. Dermal absorption of isopropyl alcohol from a commercial hand rub: implications for its use in hand decontamination. J Hosp Infect. 2004 Apr;56(4):287-90. doi: 10.1016/j.jhin.2004.01.005.
- Compton WM, Conway KP, Stinson FS, Colliver JD, Grant BF. Prevalence, correlates, and comorbidity of DSM-IV antisocial personality syndromes and alcohol and specific drug use disorders in the United States: results from the national epidemiologic survey on alcohol and related conditions. J Clin Psychiatry. 2005 Jun;66(6):677-85. doi: 10.4088/jcp.v66n0602.
- Smith DE, Glatt W, Tucker DE, Deutsch R, Seymour RB. Drug testing in the workplace: integrating medical review officer duties into occupational medicine. Occup Med. 2002 Jan-Mar;17(1):79-90, v.
- Plouvier B, Lemoine X, De Coninck P, Baclet JL, Francois M. [Antabuse effect during the administration of a topical drug based on monosulfiram]. Nouv Presse Med. 1982 Oct 30;11(43):3209. No abstract available. French.
- Miller MA, Rosin A, Crystal CS. Alcohol-based hand sanitizer: can frequent use cause an elevated blood alcohol level? Am J Infect Control. 2006 Apr;34(3):150-1. doi: 10.1016/j.ajic.2005.09.009. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C.2006.041
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy