- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00297908
Désinfectant pour les mains à base d'alcool : une utilisation fréquente peut-elle entraîner une élévation du taux d'alcoolémie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'éthanol continue d'être la substance intoxicante la plus consommée aux États-Unis.4 Les tests de dépistage de drogues dans divers environnements de travail sont devenus monnaie courante au cours des deux dernières décennies et comprendront parfois des tests d'alcoolémie, d'haleine ou d'urine5. Bien qu'il existe des raisons valables pour des tests de dépistage de drogue faussement positifs, une pléthore d'explications inhabituelles et douteuses ont également été avancées. Les médecins réviseurs (MRO) impliqués dans l'évaluation de ces rapports s'appuient sur des rapports de cas antérieurs, la connaissance des techniques d'analyse de laboratoire et d'autres preuves scientifiques pour valider ou réfuter les allégations d'utilisation de drogues sur le lieu de travail. Les ABHS se trouvent maintenant dans la plupart des hôpitaux et des établissements de soins de santé.1,3 Un seul rapport humain sur les niveaux d'éthanol sérique suite à une utilisation clinique fréquente de l'ABHS a été rapporté.7 Cette découverte d'un taux d'éthanol sérique négatif dans ce cas est susceptible d'être reproductible dans tous les contextes cliniques, car le médecin a tenté de simuler l'utilisation la plus extrême du produit qui serait conforme aux instructions de l'étiquetage. Étant donné que l'alcootest est basé sur des portions d'éthanol exhalées trouvées dans le sang, cette méthode de test serait probablement également négative.
Les participants seront les enquêteurs et les enquêteurs associés de l'étude, qui sont tous des employés du service des urgences du Darnall Army Community Hospital. Aucune récompense financière ne sera offerte. Le consentement sera obtenu pour tous les participants. L'étude sera réalisée au service des urgences de Darnall en dehors des heures normales de travail. Les sujets inscrits appliqueront 5 ml du produit (alcool éthanol dénaturé à 62 % fabriqué par Kimberley-Clark) sur les deux mains et frotteront jusqu'à ce qu'ils soient secs. Ceci sera répété 50 fois sur environ 4 heures. Les participants subiront une prise de sang avant et après la fin de l'étude. Aucun autre test de laboratoire ne sera effectué autre que le taux d'alcool. Les niveaux d'alcoolémie avant l'étude seront ordonnés pour assurer un niveau de pré-étude de 0 mg/dl.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Ft. Hood, Texas, États-Unis, 76544
- Darnall Army Community Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 50 ans sans maladie hépatique ou rénale travaillant dans le service des urgences, y compris les résidents et les médecins du personnel.
Critère d'exclusion:
- Consommation ou exposition à l'alcool au cours des 12 dernières heures pour inclure l'ABHS.
- Allergie à l'ABHS ou à l'un de ses ingrédients.
- Toute éruption cutanée sur les extrémités.
- Prend actuellement du disulfiram, du métronidazole, du chloramphénicol, de la nitrofurantoïne, du tolbutamide, du chlorpropamide, du glyburide, du glipizide, du tolazamide, de la griséofulvine, de l'hydrate de chloral, de l'acétohexamide et des céphalosporines de troisième génération.
- Maladie du foie ou des reins.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Michael Luszczak, DO, C.R.Darnall Army Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hilburn J, Hammond BS, Fendler EJ, Groziak PA. Use of alcohol hand sanitizer as an infection control strategy in an acute care facility. Am J Infect Control. 2003 Apr;31(2):109-16. doi: 10.1067/mic.2003.15.
- Meengs MR, Giles BK, Chisholm CD, Cordell WH, Nelson DR. Hand washing frequency in an emergency department. Ann Emerg Med. 1994 Jun;23(6):1307-12. doi: 10.1016/s0196-0644(94)70357-4.
- Turner P, Saeed B, Kelsey MC. Dermal absorption of isopropyl alcohol from a commercial hand rub: implications for its use in hand decontamination. J Hosp Infect. 2004 Apr;56(4):287-90. doi: 10.1016/j.jhin.2004.01.005.
- Compton WM, Conway KP, Stinson FS, Colliver JD, Grant BF. Prevalence, correlates, and comorbidity of DSM-IV antisocial personality syndromes and alcohol and specific drug use disorders in the United States: results from the national epidemiologic survey on alcohol and related conditions. J Clin Psychiatry. 2005 Jun;66(6):677-85. doi: 10.4088/jcp.v66n0602.
- Smith DE, Glatt W, Tucker DE, Deutsch R, Seymour RB. Drug testing in the workplace: integrating medical review officer duties into occupational medicine. Occup Med. 2002 Jan-Mar;17(1):79-90, v.
- Plouvier B, Lemoine X, De Coninck P, Baclet JL, Francois M. [Antabuse effect during the administration of a topical drug based on monosulfiram]. Nouv Presse Med. 1982 Oct 30;11(43):3209. No abstract available. French.
- Miller MA, Rosin A, Crystal CS. Alcohol-based hand sanitizer: can frequent use cause an elevated blood alcohol level? Am J Infect Control. 2006 Apr;34(3):150-1. doi: 10.1016/j.ajic.2005.09.009. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C.2006.041
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