- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00297908
Händedesinfektionsmittel auf Alkoholbasis: Kann die häufige Anwendung zu einem erhöhten Blutalkoholspiegel führen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ethanol ist weiterhin das am häufigsten missbrauchte Rauschmittel in den Vereinigten Staaten.4 Drogentests in verschiedenen Arbeitsumgebungen sind in den letzten zwei Jahrzehnten alltäglich geworden und umfassen zeitweise Blut-, Atem- oder Urinalkoholtests.5 Es gibt zwar triftige Gründe für falsch positive Drogentests, es wurden jedoch auch zahlreiche ungewöhnliche und zweifelhafte Erklärungen vorgebracht. An der Bewertung solcher Berichte beteiligte Medical Review Officers (MRO) stützen sich auf frühere Fallberichte, Kenntnisse über Laboranalysetechniken und andere wissenschaftliche Beweise, um Behauptungen über Drogenkonsum am Arbeitsplatz zu bestätigen oder zu widerlegen. ABHS sind mittlerweile in den meisten Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen anzutreffen.1,3 Es wurde nur ein einziger Bericht über Serum-Ethanolspiegel beim Menschen nach häufiger klinischer Anwendung des ABHS gemeldet.7 Dieser Befund eines negativen Serum-Ethanolspiegels ist in diesem Fall wahrscheinlich in allen klinischen Situationen reproduzierbar, da der Arzt versuchte, die extremste Verwendung des Produkts zu simulieren, die den Anweisungen auf der Etikette entspricht. Da die Alkoholtests auf Alkohol basieren, der sich im Blutkreislauf befindet, wäre diese Testmethode wahrscheinlich ebenfalls negativ.
Bei den Teilnehmern handelt es sich um die Ermittler und assoziierten Ermittler der Studie, die alle Mitarbeiter der Notaufnahme des Darnall Army Community Hospital sind. Es wird keine finanzielle Belohnung angeboten. Die Einwilligung aller Teilnehmer wird eingeholt. Die Studie wird in der Notaufnahme von Darnall außerhalb der regulären Dienstzeiten durchgeführt. Eingeschriebene Probanden tragen 5 ml des Produkts (62 % denaturierter Ethanolalkohol, hergestellt von Kimberley-Clark) auf beide Hände auf und verreiben es, bis es trocken ist. Dies wird etwa 4 Stunden lang 50 Mal wiederholt. Den Teilnehmern wird sowohl vor als auch nach Abschluss der Studie Blut abgenommen. Außer dem Alkoholspiegel werden keine weiteren Labortests durchgeführt. Vor der Studie werden Blutalkoholwerte bestimmt, um einen Wert von 0 mg/dl vor der Studie sicherzustellen.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Ft. Hood, Texas, Vereinigte Staaten, 76544
- Darnall Army Community Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 18 und 50 Jahren ohne Leber- oder Nierenerkrankung, die in der Notaufnahme arbeiten, darunter Assistenzärzte und Assistenzärzte.
Ausschlusskriterien:
- Alkoholkonsum oder Alkoholexposition in den letzten 12 Stunden, einschließlich ABHS.
- Allergie gegen ABHS oder einen seiner Inhaltsstoffe.
- Irgendein Ausschlag an den Extremitäten.
- Ich nehme derzeit Disulfiram, Metronidazol, Chloramphenicol, Nitrofurantoin, Tolbutamid, Chlorpropamid, Glyburid, Glipizid, Tolazamid, Griseofulvin, Chloralhydrat, Acetohexamid und Cephalosporine der dritten Generation.
- Leber- oder Nierenerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Michael Luszczak, DO, C.R.Darnall Army Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hilburn J, Hammond BS, Fendler EJ, Groziak PA. Use of alcohol hand sanitizer as an infection control strategy in an acute care facility. Am J Infect Control. 2003 Apr;31(2):109-16. doi: 10.1067/mic.2003.15.
- Meengs MR, Giles BK, Chisholm CD, Cordell WH, Nelson DR. Hand washing frequency in an emergency department. Ann Emerg Med. 1994 Jun;23(6):1307-12. doi: 10.1016/s0196-0644(94)70357-4.
- Turner P, Saeed B, Kelsey MC. Dermal absorption of isopropyl alcohol from a commercial hand rub: implications for its use in hand decontamination. J Hosp Infect. 2004 Apr;56(4):287-90. doi: 10.1016/j.jhin.2004.01.005.
- Compton WM, Conway KP, Stinson FS, Colliver JD, Grant BF. Prevalence, correlates, and comorbidity of DSM-IV antisocial personality syndromes and alcohol and specific drug use disorders in the United States: results from the national epidemiologic survey on alcohol and related conditions. J Clin Psychiatry. 2005 Jun;66(6):677-85. doi: 10.4088/jcp.v66n0602.
- Smith DE, Glatt W, Tucker DE, Deutsch R, Seymour RB. Drug testing in the workplace: integrating medical review officer duties into occupational medicine. Occup Med. 2002 Jan-Mar;17(1):79-90, v.
- Plouvier B, Lemoine X, De Coninck P, Baclet JL, Francois M. [Antabuse effect during the administration of a topical drug based on monosulfiram]. Nouv Presse Med. 1982 Oct 30;11(43):3209. No abstract available. French.
- Miller MA, Rosin A, Crystal CS. Alcohol-based hand sanitizer: can frequent use cause an elevated blood alcohol level? Am J Infect Control. 2006 Apr;34(3):150-1. doi: 10.1016/j.ajic.2005.09.009. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C.2006.041
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