유아기의 문제성 혈관종에서 맥박 스테로이드 대 경구 스테로이드
2018년 4월 17일 업데이트: Elena Pope, The Hospital for Sick Children
영아의 문제성 혈관종 치료에서 표준 경구용 스테로이드와 비교한 정맥용 맥박 스테로이드의 효능 및 안전성: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 펄스 스테로이드가 경구 코르티코스테로이드를 사용한 표준 치료보다 더 효과적이고 안전한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 어떤 유형의 스테로이드를 사용해야 하는지, 얼마나 많이 사용해야 하는지, 얼마나 오랫동안 사용해야 하는지와 같은 중요한 질문에 답하는 혈관종 환자에 대한 전향적 연구는 없습니다.
이 연구는 두 팔을 사용한 조사자 눈가림 연구입니다. 한 팔은 매일 경구 코르티코스테로이드로 표준 치료를 받고 다른 팔은 3일 동안 매일 정맥 맥박 코르티코스테로이드를 3개월 동안 매달 받습니다.
연구의 주요 결과는 혈관종 외관의 백분율 개선으로서 각 치료 양식의 효능을 평가하는 것입니다.
2차 결과는 두 약물의 안전성 프로파일과 치료 개입의 결과로 혈관 신생 마커의 변화입니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 문제성 안면 혈관종(잠재적인 시각 장애가 있는 안와주위/안면 혈관종, 대형/이상형 혈관종)
- 생후 1~4개월
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 참여 거부
- 나이 > 4개월
- 복잡하고 보이지 않는 혈관종
- 선천성 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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혈관종 외관 개선률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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환자가 경험한 부작용의 빈도
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혈관 신생 마커의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena Pope, MD, Msc, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0020020166
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