Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterydy pulsacyjne a sterydy doustne w problematycznych naczyniakach krwionośnych niemowląt

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Elena Pope, The Hospital for Sick Children

Skuteczność i bezpieczeństwo dożylnych sterydów pulsujących w porównaniu ze standardowymi sterydami doustnymi w leczeniu problematycznych naczyniaków krwionośnych u niemowląt: randomizowana, kontrolowana próba

Celem badania jest ustalenie, czy steroidy pulsacyjne są skuteczniejsze i bezpieczniejsze niż standardowe leczenie doustnymi kortykosteroidami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma prospektywnego badania u pacjentów z naczyniakiem krwionośnym, które odpowiadałoby na kluczowe pytania, takie jak: jaki rodzaj steroidu należy stosować, ile i jak długo należy stosować. To badanie jest badaniem zaślepionym przez badaczy z dwoma ramionami: jedno ramię otrzymuje standardowe codzienne leczenie doustnymi kortykosteroidami, a drugie otrzymuje dożylne kortykosteroidy pulsujące codziennie przez 3 dni, co miesiąc przez 3 miesiące. Głównym wynikiem badania jest ocena skuteczności poszczególnych metod leczenia jako procentowej poprawy wyglądu naczyniaka. Wtórnymi wynikami są profile bezpieczeństwa obu leków oraz zmiany markerów angiogenezy w wyniku interwencji terapeutycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 4 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • problematyczne naczyniaki krwionośne twarzy (naczyniaki okołooczodołowe/twarzowe z potencjalną przeszkodą w widzeniu, duże/zniekształcające naczyniaki krwionośne)
  • 1-4 miesięcy życia
  • podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału
  • wiek > 4 miesiące
  • skomplikowane niewidoczne naczyniaki krwionośne
  • wrodzona wada serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Procentowa poprawa wyglądu naczyniaka krwionośnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów
Zmiany w markerach angiogenezy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

Society for Pediatric Dermatology

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Pope, MD, Msc, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0020020166

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na metyloprednizolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj