Takayasu 동맥염 환자의 질병 활동 바이오마커 결정
Takayasu 동맥염에 대한 VCRC 종단 프로토콜
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다카야수 동맥염은 신체에서 가장 큰 혈관인 대동맥과 그 가지에 영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다. 염증은 혈관의 일부가 좁아지거나, 막히거나, 늘어나게 하여 동맥류를 유발할 수 있습니다. 이 질병은 매우 드물지만 젊은 아시아 여성에게 가장 흔하게 발생합니다. 증상으로는 사용 시 팔 통증, 맥박 감소 또는 부재, 현기증 또는 현기증, 두통 및 시각 장애가 포함될 수 있습니다. 그러나 Takayasu' arteritis를 가진 많은 사람들은 질병 활동에도 불구하고 뚜렷한 증상이 없습니다. 또한 혈관 염증을 측정하는 데 사용되는 현재 테스트는 신뢰할 수 없고 일관성이 없는 것으로 간주됩니다. 따라서 Takayasu 동맥염 환자의 질병 활동 정도를 결정하는 것은 매우 어렵습니다. 이 연구는 새로운 과학적 방법을 사용하여 Takayasu 동맥염이 있는 개인의 질병 활동을 모니터링하는 데 사용할 수 있는 새로운 바이오마커를 확립할 것입니다. 이러한 바이오마커는 직접적인 임상 치료를 돕고 향후 약물 개발을 지원하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 방문은 첫해에는 매달, 그 후 나머지 연구 기간 동안에는 3개월마다 이루어집니다. 방문할 때마다 혈액 및 소변 수집이 이루어집니다. 신체 검사, 질병 평가 및 약물 검토는 3개월마다 이루어집니다. 참가자는 또한 다양한 설문지를 작성하도록 요청받을 수 있습니다. 흉부 방사선 사진, 심초음파, 자기 공명 영상 또는 혈관 조영술을 포함할 수 있는 진단 검사는 6개월마다 시행됩니다. 담배, 알코올 및 약물 사용은 매년 평가됩니다. 참가자는 연구 중에 질병 발적 또는 질병 관련 합병증이 발생하는 경우 추가 연구 방문을 가질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Medicine
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic College of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- St. Joseph's Healthcare
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 타카야수 동맥염과 양립할 수 있는 동맥조영 이상의 증거(전통적인 염료 혈관조영술, 자기공명 혈관조영술 또는 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 포함)
다음 기준 중 하나에 대한 증거:
- 발병 연령이 50세 이하
- 팔이나 다리의 파행
- 상완 동맥 맥박 감소(하나 또는 두 동맥)
- 팔 사이의 혈압차가 10mmHg 이상
- 쇄골하 동맥 또는 대동맥의 잡음
- 18세 미만 아동에 대한 부모 동의
제외 기준:
- 전적으로 죽상경화증으로 인한 것일 수 있는 동맥 조영 병변
- 섬유근 이형성증
- 코간 증후군
- 베체트병
- 유육종증
- 가와사키병
- 거대 세포 동맥염(대혈관 혈관염 및 50세 이상)
- 매독 또는 기타 감염성 형태의 대혈관염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병 활성도와 치료 반응을 측정할 수 있는 Takayasu의 동맥염에서 바이오마커를 발견하십시오.
기간: 연구 완료
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연구 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Takayasu 동맥염의 임상 결과에 대한 바이오마커의 예측 가치를 측정합니다.
기간: 연구 완료.
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연구 완료.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Peter A. Merkel, MD, MPH, Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sueyoshi E, Sakamoto I, Ogawa Y, Uetani M. Diagnosis of perfusion abnormality of the pulmonary artery in Takayasu's arteritis using contrast-enhanced MR perfusion imaging. Eur Radiol. 2006 Jul;16(7):1551-6. doi: 10.1007/s00330-005-0095-z. Epub 2006 Jan 14.
- Ng WF, Fantin F, Ng C, Dockery F, Schiff R, Davies KA, Rajkumar C, Mason JC. Takayasu's arteritis: a cause of prolonged arterial stiffness. Rheumatology (Oxford). 2006 Jun;45(6):741-5. doi: 10.1093/rheumatology/kei274. Epub 2006 Jan 10.
- Park MC, Lee SW, Park YB, Lee SK. Serum cytokine profiles and their correlations with disease activity in Takayasu's arteritis. Rheumatology (Oxford). 2006 May;45(5):545-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei266. Epub 2005 Dec 13.
- Tripathy NK, Gupta PC, Nityanand S. High TNF-alpha and low IL-2 producing T cells characterize active disease in Takayasu's arteritis. Clin Immunol. 2006 Feb-Mar;118(2-3):154-8. doi: 10.1016/j.clim.2005.09.010. Epub 2005 Dec 7.
- Park MC, Lee SW, Park YB, Chung NS, Lee SK. Clinical characteristics and outcomes of Takayasu's arteritis: analysis of 108 patients using standardized criteria for diagnosis, activity assessment, and angiographic classification. Scand J Rheumatol. 2005 Jul-Aug;34(4):284-92. doi: 10.1080/03009740510026526.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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