Shigella 환자의 아연 보충

연구 설계: 이 연구는 종합 비타민 베이스를 사용하여 아연과 위약을 사용하는 이중 맹검 무작위 임상 시험이었습니다. 연구 대상: 12-59개월 사이의 남녀 어린이 56명이 연구 병동에서 국제 센터의 다카 병원에 다녔습니다. 방글라데시 이질균 설사병 연구. 환자들은 처음에 연구를 위해 선별되었습니다. 대변 ​​샘플을 현미경으로 검사하고 장내 세균성 병원균에 대해 대변을 배양했습니다. 이질균 종에 대해 대변 배양이 양성인 어린이가 연구에 포함되었습니다. 환자 선택은 12-59개월 사이의 연령, 중등도 영양실조(61-75% 체중/나이 - NCHS 중앙값), 5일의 설사 기간 및 등록 시 대변에서 배양 확인된 시겔라 종을 기준으로 선택되었습니다. 체중 및 길이(신장) 측정은 WHO Manual28을 사용하여 수행하였다. 배제 기준은 다음과 같다: 지난 6개월 동안의 홍역 감염; 폐렴, 수막염, 패혈증, 백혈병 반응, 용혈성 요독 증후군 등과 같은 명백한 전신 질환의 존재; 아연 보충; 심각한 영양실조; ICDDR의 다카 병원에서 > 2시간의 이동이 필요한 위치에 거주,B; 그리고 동의 거부. ICDDR,B의 윤리 심의 위원회의 지침에 따라 등록 전에 각 소아 환자의 보호자로부터 사전 동의서에 서명했습니다. 연구는 1999년 1월부터 2002년 12월 사이에 수행되었습니다. 연구 그룹: 두 개의 연구 그룹이 있었습니다. 하나는 종합 비타민 시럽과 항생제(즉, pivmecillinum)와 함께 아연 아세테이트를 투여받았고, 다른 하나는 위약과 pivmecillinum을 투여받았습니다. 시럽의 구성: 두 그룹 모두 기본 시럽 또는 종합 비타민 시럽의 구성이 동일했습니다. 이 외에 아연 보충군은 1일 20mg 원소아연을 섭취할 수 있도록 종합비타민 시럽에 초산아연(20mg 원소아연/5ml)을 혼합하였다. 비타민 A(3000IU), 비타민 D(600IU), 티아민(1.2mg), 리보플라빈(2.0mg), 니코틴아미드(6.0mg), 판토탄산칼슘(6mg). 2주 동안 1일 2회 용량으로 하루 20mg의 원소 아연을 아세테이트로 섭취했습니다. 방법: 아연 보충군과 위약군에 동일한 수의 환자를 할당하기 위해 랜덤 테이블을 사용하여 블록 무작위화 절차를 수행했습니다. 블록 무작위화를 사용하여 각 그룹의 28명을 아연 또는 위약에 할당했습니다. 이중 눈가림은 일련 번호가 표시된 동일한 색상의 시럽 병을 두 그룹의 어린이에게 연대순으로 할당함으로써 수행되었습니다. 아연과 종합비타민을 함유한 아연시럽은 맛과 풍미가 차폐되었고, 종합비타민만 함유한 대조군 시럽과 일관성, 외관 및 맛에서 구별할 수 없었다. 미량 영양소 보충제는 방글라데시 다카의 Acme Laboratories에서 준비했습니다. 실험군은 종합비타민이 함유된 아연시럽(비타민은 권장섭취량의 2배)을 1일 2회로 나누어 입원일로부터 2주간 투여하였다. 비교군은 같은 종합비타민 시럽만 투여받았다. 모든 피험자는 5일 동안 4회 분할 용량으로 60mg/kg/일 용량의 피메실리눔을 투여 받았습니다. 두 그룹의 환자에서 설사는 3-5일 이내에 진정되었습니다. 입원 기간 동안 모든 연구 어린이는 매일 100-125kcal의 표준 병원 식단과 체중 kg당 3-5g의 단백질을 혼합 식품으로 받았습니다. 7일차에 퇴원했을 때, 그들의 어머니는 시럽 병을 받았고 7일 동안 쉬는 동안 집에서 매일 아이에게 보충제를 먹이도록 지시했습니다. 14일에는 건강 보조원이 가정을 방문하여 시럽 섭취량을 측정하고 시럽 수유 중 발생하는 문제에 대해 산모에게 문의했습니다. 이환율과 성장을 평가하기 위해 설사가 시작된 후 최대 6개월 동안 어린이를 2주마다 추적 관찰했습니다. 연구 기간 동안 다음 사항을 조사했습니다. -임상 평가: 질병 기간, 대변에 혈액 존재, 후근, 체중 변화. 성장 및 성장 속도 평가: 측정에는 표준 기술을 사용하여 체중, 키, 삼두근 피부 주름 두께(TSF)가 포함되었습니다. (WHO)28. 이는 보충 전과 퇴원 시 수행되었습니다. 보충 후, 아이들은 집에서 2주마다 측정되었습니다. 무게는 매일 아침 저녁으로 5kg과 10kg의 표준추로 표준화된 전자 디지털 저울(Secca model 770, Sweden)을 사용하여 10g 단위까지 구하였다. Recubent 길이는 슬라이드 보드 유아 측정기 (Harpenden, St. Albans, England)를 사용하여 2 세 미만의 어린이에서 측정되었습니다. 더 나이가 많은 어린이의 경우 서 있는 키는 Stadiometer로 측정했습니다. 가장 가까운 0.5cm까지 연속된 두 번의 높이 측정의 평균을 관찰값으로 기록했습니다. 측정값은 중앙값 NCHS 표준과 비교되었습니다. 의료 종사자는 개인 내 및 개인 간 편차가 최소화될 때까지 인체 측정 측정에 대해 광범위하게 교육을 받았습니다. 통계 분석: 데이터는 조사자가 기록할 때 매일 확인하고 정리한 다음 SPSS/PC+(Windows 10.0)를 사용하여 마이크로 컴퓨터에 입력했습니다. 데이터 분석은 SPSS/PC+(Windows 10.0) 및 EPI Info(Nutrition) 버전 3.2.2를 사용하여 수행되었습니다. 일관성 검사는 논리 프로그램을 사용하여 수행되었습니다. 데이터가 정상적으로 분포된 경우 학생 및 대응 t-테스트를 ​​사용하고 분포가 왜곡된 경우 비모수적 Mann-Whitney U 테스트를 사용했습니다. Kaplan Meier 생존 분석을 사용하여 두 그룹 간에 회복 비율의 시간 순서를 비교했습니다. 카이제곱 검정을 사용하여 비율을 비교했습니다. 후속 기간 동안의 체중 증가 및 길이 증가의 변화를 평가하기 위해 분산의 반복 측정 분석도 수행되었습니다. 통계적 유의성은 5% 수준에서 인정되었다.