천식 치료를 위한 Oglemilast 연구
2012년 3월 16일 업데이트: Forest Laboratories
알레르겐 유발 기관지경련 예방에 있어 오글레밀라스트의 효능 및 안전성
이 연구의 목적은 오글레밀라스트가 알레르겐 유발 천식의 치료에 안전하고 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- Forest Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가벼운 아토피성 천식
- 메타콜린에 대한 과민성
- 표준 알레르겐 피부 찌름 테스트에 양성 반응을 보임
제외 기준:
- 천식 이외의 폐질환
- 4주 이내 천식 악화
- 약물 남용의 역사
- 활성 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오글밀라스트 후 위약
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Oglemilast, 15mg 경구 투여, 1일 1회 투여 후 용량 일치 위약
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실험적: 플라시보에 이어 오글밀라스트
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용량 일치 위약과 Oglemilast, 15mg, 경구 투여, 하루에 한 번.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경미한 천식 환자에서 위약과 비교하여 알레르겐 투여 후 기관지 수축 예방에 대한 oglemilast의 효과를 확인하기 위해
기간: 기준선에서 7일차까지
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기준선에서 7일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용, 신체 검사, 활력 징후, 심전도 및 실험실 검사에 의해 결정된 대로 2주 동안 오글레미라스트의 안전성을 평가하기 위해
기간: 기준선에서 14일차까지
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기준선에서 14일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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