Исследование оглемиласта для лечения астмы
16 марта 2012 г. обновлено: Forest Laboratories
Эффективность и безопасность оглемиласта в профилактике аллерген-индуцированного бронхоспазма
Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности оглемиласта при лечении астмы, вызванной аллергенами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- Forest Investigative Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Легкая атопическая астма
- Гиперреактивность к метахолину
- Положительный ответ на стандартный кожный прик-тест с аллергеном
Критерий исключения:
- Легочные заболевания, кроме астмы
- Обострение астмы в течение 4 недель
- История злоупотребления психоактивными веществами
- Активное заболевание сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оглемиласт, затем плацебо
|
Оглемиласт, 15 мг перорально, один раз в день, а затем плацебо в соответствующей дозе
|
|
Экспериментальный: Плацебо, за которым следует Оглемиласт
|
Плацебо с подобранной дозой, а затем Оглемиласт, 15 мг перорально, один раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить влияние оглемиласта на профилактику бронхоконстрикции после введения аллергена в сравнении с плацебо у больных бронхиальной астмой легкой степени тяжести.
Временное ограничение: От исходного уровня до дня 7
|
От исходного уровня до дня 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить безопасность оглемиласта в течение 2 недель, определяемую побочными явлениями, физическими осмотрами, показателями жизнедеятельности, электрокардиограммами и лабораторными исследованиями.
Временное ограничение: От исходного уровня до 14-го дня
|
От исходного уровня до 14-го дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRC-MD-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .