Studie av Oglemilast för behandling av astma
16 mars 2012 uppdaterad av: Forest Laboratories
Effekt och säkerhet av Oglemilast för att förebygga allergeninducerad bronkospasm
Syftet med denna studie är att avgöra om oglemilast är säkert och effektivt vid behandling av allergeninducerad astma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- Forest Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild atopisk astma
- Hyperreaktivitet mot metakolin
- Uppvisa positivt svar på standardallergen hudpricktest
Exklusions kriterier:
- Andra lungsjukdomar än astma
- Astmaexacerbation inom 4 veckor
- Historia om missbruk
- Aktiv hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oglemilast följt av placebo
|
Oglemilast, 15 mg oral administrering, en gång per dag och sedan dosmatchad placebo
|
|
Experimentell: Placebo följt av Oglemilast
|
Dosmatchad placebo och sedan Oglemilast, 15 mg, oral administrering en gång per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bestämma effekten av oglemilast för att förhindra bronkokonstriktion efter administrering av allergen, i jämförelse med placebo hos patienter med mild astma
Tidsram: Från baslinje till dag 7
|
Från baslinje till dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera säkerheten för oglemilast under 2 veckor som fastställts av biverkningar, fysiska undersökningar, vitala tecken, elektrokardiogram och laboratorieundersökningar
Tidsram: Från baslinje till dag 14
|
Från baslinje till dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2006
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GRC-MD-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .