Étude de l'Oglemilast pour le traitement de l'asthme
16 mars 2012 mis à jour par: Forest Laboratories
Efficacité et innocuité de l'oglémilast dans la prévention du bronchospasme induit par les allergènes
Le but de cette étude est de déterminer si l'oglemilast est sûr et efficace dans le traitement de l'asthme induit par les allergènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- Forest Investigative Site
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Asthme atopique léger
- Hyperréactivité à la méthacholine
- Présenter une réponse positive au test de piqûre d'allergène standard
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire autre que l'asthme
- Exacerbation de l'asthme dans les 4 semaines
- Antécédents de toxicomanie
- Maladie cardiaque active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oglemilast suivi d'un placebo
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Oglemilast, 15 mg par voie orale, une fois par jour, puis un placebo à dose adaptée
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Expérimental: Placebo suivi d'Oglemilast
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Placebo correspondant à la dose, puis Oglemilast, 15 mg, administration orale, une fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer l'effet de l'oglémilast dans la prévention de la bronchoconstriction après l'administration d'allergène, en comparaison avec un placebo chez des patients souffrant d'asthme léger
Délai: De la ligne de base au jour 7
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De la ligne de base au jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer l'innocuité de l'oglémilast sur 2 semaines en fonction des événements indésirables, des examens physiques, des signes vitaux, des électrocardiogrammes et des examens de laboratoire
Délai: De la ligne de base au jour 14
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De la ligne de base au jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2006
Première publication (Estimation)
8 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRC-MD-03
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