- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00323089
마이크로코일로 표시한 후 폐 결절 제거
2018년 1월 23일 업데이트: Richard Finley, University of British Columbia
CT 유도하에 경피적 삽입된 백금 마이크로코일을 사용한 국소화 후 서브센티미터 폐 결절의 흉강경 절제술: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 CT를 사용하여 국소화하고 마이크로코일 장치로 표시한 후 내시경 봉합 장치로 서브센티미터 폐 결절을 정확하고 안전하게 절제할 수 있는지 확인하는 것입니다.
실시간 CT 이미징을 추가하고 백금 마이크로 코일 마커를 서브센티미터 폐 결절의 비디오 보조 흉강경 스테이플 절제술 기술에 추가하면 결절을 완전히 절제하는 데 필요한 개흉술의 비율을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
폐암은 산업화된 세계에서 남성과 여성 모두에게 가장 흔한 암 사망 원인입니다.
소세포 폐암은 폐암의 약 25%를 차지하며 일반적으로 처음 나타날 때 널리 퍼집니다.
나머지 75%의 폐암을 총칭하여 비소세포폐암이라고 합니다.
비소세포폐암의 약 50~60%는 실질 결절 또는 종괴이고 40~50%는 기관지 또는 폐문입니다.
비소세포암 환자의 50% 이상이 진단 당시 원격 전이를 가지고 있으며 25%만이 잠재적으로 치료를 위해 절제할 수 있습니다.1 폐암의 5년 전체 생존율은 약 15%이며 크게 개선되지 않았습니다. 지난 수십 년 동안.
폐암에 대한 예후는 많은 요인에 의해 영향을 받지만 가장 중요한 것 중 하나는 제시된 질병의 단계입니다.
내원 시 직경 3cm(T1) 미만의 말초 병변이 있는 개인은 외과적 절제의 이상적인 대상자이며 5년 생존율이 60~80%로 가장 좋은 결과를 보입니다.2 작은 서브센티미터 폐결절을 가진 환자는 절제술로 더 나은 생존.
현재 컴퓨터 단층촬영은 직경 4mm 미만의 암을 감지할 수 있으며, 1센티미터 이하의 폐암을 절제하면 최대 85%의 생존율을 보이는 것으로 나타났습니다.3
그러나 Suzuki 등은 비디오를 이용한 서브센티미터 결절의 흉강경 절제술을 받는 92명의 환자 중 54%가 개흉술로의 전환이 필요함을 발견했습니다.
이러한 결절의 40%는 악성인 것으로 밝혀졌습니다.4
이 변환의 가장 일반적인 이유는 흉강경 시각화 또는 촉진을 사용하여 결절을 국소화하지 못한 것입니다.
또한 11개 변수에 대한 단변량 및 다변량 분석에서 흉막과의 거리가 5mm 이상인 경우 결절을 발견하지 못할 확률은 63%로 나타났다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7V3A2
- Richard Finley
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 센티미터 미만의 폐 결절
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술용 팔
작은 말초 폐 결절(SPPN)의 수술 전 CT 유도 마이크로코일 국소화(CTML) 및 형광 투시 유도 비디오 보조 흉강경(VATS) 쐐기 절제술
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이 연구의 목적은 CT를 사용하여 국소화하고 마이크로코일 장치로 표시한 후 내시경 봉합 장치로 서브센티미터 폐 결절을 정확하고 안전하게 절제할 수 있는지 확인하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로코일을 이용한 폐 결절 절제술
기간: 6 년
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개흉술 및 절제율
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암으로 인한 재발 및 사망
기간: 10 년
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폐암의 사망 또는 CT 재발
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Finley, MD, The University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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