- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00323089
Odstranění plicních uzlů po označení mikrocívkou
Torakoskopická resekce subcentimetrových plicních nodulů po lokalizaci pomocí perkutánně zavedené platinové mikrospirálky pod CT vedením: pilotní studie
Cílem této studie je zjistit, zda lze subcentimetrové plicní uzliny přesně a bezpečně vyříznout endoskopickými svorkovacími zařízeními poté, co byly lokalizovány pomocí CT a označeny mikrospirálkou.
Přidání CT zobrazení v reálném čase a vložení platinových mikrocoil markerů k technice videoasistované torakoskopické staplové resekce subcentimetrových plicních uzlů sníží četnost otevřených torakotomií potřebných k úplné resekci uzlů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V7V3A2
- Richard Finley
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subcentimetrový plicní uzlík
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chirurgické rameno
Předoperační CT-řízená lokalizace mikrocívek (CTML) a fluoroskopicky řízená video-asistovaná torakoskopická (VATS) klínová resekce malých periferních plicních uzlů (SPPN)
|
Cílem této studie je zjistit, zda lze subcentimetrové plicní uzliny přesně a bezpečně vyříznout endoskopickými svorkovacími zařízeními poté, co byly lokalizovány pomocí CT a označeny mikrospirálkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
excize plicního uzlu mikrospirálkou
Časové okno: 6 let
|
Míra torakotomie a excize
|
6 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva a úmrtí na rakovinu plic
Časové okno: 10 let
|
Smrt nebo CT recidiva rakoviny plic
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Finley, MD, The University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H02-70562
- 04-0048 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
- 20R42080 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .