- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00323089
Fjernelse af lungeknuder efter at være blevet markeret med en mikrospiral
Thorakoskopisk resektion af subcentimeter lungeknuder efter lokalisering ved hjælp af perkutan indsat platinmikrospole under CT-vejledning: en pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om subcentimeter lungeknuder kan udskæres nøjagtigt og sikkert med endoskopiske hæfteanordninger, efter at de er blevet lokaliseret ved hjælp af CT og mærket med en mikrospiralanordning.
Tilføjelsen af CT-billeddannelse i realtid og indsættelse af platinmikrospolemarkører til teknikken med videoassisteret thorakoskopisk hæftet resektion af subcentimeter pulmonale knuder, vil reducere antallet af åbne thorakotomier, der kræves for fuldstændigt at resektere knuderne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V7V3A2
- Richard Finley
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- subcentimeter lungeknude
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kirurgisk arm
Præoperativ CT-Guided Microcoil Localization (CTML) og Fluoroscopic-Guided Video-Assisted Thoracoscopic (VATS) kileresektion af små perifere pulmonale knuder (SPPN)
|
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om subcentimeter lungeknuder kan udskæres nøjagtigt og sikkert med endoskopiske hæfteanordninger, efter at de er blevet lokaliseret ved hjælp af CT og mærket med en mikrospiralanordning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulmonal nodule excision med mikrospiral
Tidsramme: 6 år
|
Thorakotomi og excisionsrater
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagefald og død af lungekræft
Tidsramme: 10 år
|
Død eller CT-gentagelse af lungekræft
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Finley, MD, The University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H02-70562
- 04-0048 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
- 20R42080 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .