Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernelse af lungeknuder efter at være blevet markeret med en mikrospiral

23. januar 2018 opdateret af: Richard Finley, University of British Columbia

Thorakoskopisk resektion af subcentimeter lungeknuder efter lokalisering ved hjælp af perkutan indsat platinmikrospole under CT-vejledning: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om subcentimeter lungeknuder kan udskæres nøjagtigt og sikkert med endoskopiske hæfteanordninger, efter at de er blevet lokaliseret ved hjælp af CT og mærket med en mikrospiralanordning.

Tilføjelsen af ​​CT-billeddannelse i realtid og indsættelse af platinmikrospolemarkører til teknikken med videoassisteret thorakoskopisk hæftet resektion af subcentimeter pulmonale knuder, vil reducere antallet af åbne thorakotomier, der kræves for fuldstændigt at resektere knuderne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er den hyppigste årsag til kræftdød for både mænd og kvinder i den industrialiserede verden. Småcellet lungekræft udgør omkring 25 % af lungekræfttilfældene og er normalt udbredt, når den først opstår. De resterende 75 % af lungekræfttilfældene kaldes samlet ikke-småcellet lungecancer. Når præsentationen er ved symptomer eller tilfældig opdagelse, er omkring 50 til 60 % af ikke-småcellet lungecancer parenkymale knuder eller masser og 40 til 50 % er bronchiale eller hilar. Mere end 50 % af patienterne med ikke-småcellet kræft vil have fjernmetastaser på diagnosetidspunktet, og kun 25 % vil være potentielt resekterbare for helbredelse.1 Den samlede overlevelse efter fem år for lungekræft er ca. 15 % og er ikke væsentligt forbedret gennem de sidste mange årtier. Prognose for lungekræft påvirkes af mange faktorer, men en af ​​de vigtigste er sygdommens stadium ved præsentationen. Personer med perifere læsioner mindre end 3 cm i diameter (T1) ved præsentationen er ideelle kandidater til kirurgisk resektion og har de bedste resultater med 5-års overlevelsesrater så høje som 60 til 80%.2 Patienter med små subcentimeter lungeknuder kan have endnu bedre overlevelse med resektion. Computertomografi kan nu påvise kræftformer mindre end 4 mm i diameter, og det har vist sig, at resektion af subcentimeter lungecancer resulterer i en overlevelsesrate på op til 85%.3 Suzuki et al fandt imidlertid, at 54 % af 92 patienter, der gennemgik videoassisteret thoracoskopisk excision af subcentimeter noduler, krævede konvertering til en thorakotomi. Fyrre procent af disse knuder viste sig at være ondartede.4 Den mest almindelige årsag til denne konvertering var manglende lokalisering af knuden ved hjælp af thorakoskopisk visualisering eller palpation. Endvidere afslørede univariat og multivariat analyse af elleve variable, at hvis afstanden fra pleuraoverfladen var større end 5 mm, var sandsynligheden for manglende opdagelse af knuden 63 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V7V3A2
        • Richard Finley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • subcentimeter lungeknude

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kirurgisk arm
Præoperativ CT-Guided Microcoil Localization (CTML) og Fluoroscopic-Guided Video-Assisted Thoracoscopic (VATS) kileresektion af små perifere pulmonale knuder (SPPN)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om subcentimeter lungeknuder kan udskæres nøjagtigt og sikkert med endoskopiske hæfteanordninger, efter at de er blevet lokaliseret ved hjælp af CT og mærket med en mikrospiralanordning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulmonal nodule excision med mikrospiral
Tidsramme: 6 år
Thorakotomi og excisionsrater
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald og død af lungekræft
Tidsramme: 10 år
Død eller CT-gentagelse af lungekræft
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Finley, MD, The University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2006

Først opslået (SKØN)

9. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H02-70562
  • 04-0048 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
  • 20R42080 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner