Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjerning av lungeknuter etter å ha blitt merket med en mikrospiral

23. januar 2018 oppdatert av: Richard Finley, University of British Columbia

Torakoskopisk reseksjon av subcentimeter lungeknuter etter lokalisering ved bruk av perkutan innsatt platinamikrospole under CT-veiledning: en pilotstudie

Målet med denne studien er å finne ut om subcentimeter lungeknuter kan klippes ut nøyaktig og trygt med endoskopiske stifteapparater etter at de har blitt lokalisert ved hjelp av CT og merket med en mikrospiral.

Tillegget av sanntids CT-avbildning og innsetting av platinamikrospolemarkører til teknikken med videoassistert thorakoskopisk stiftet reseksjon av subcentimeter lungeknuter, vil redusere frekvensen av åpne thorakotomier som kreves for å fullstendig resektere knutene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er den vanligste årsaken til kreftdød for både menn og kvinner i den industrialiserte verden. Småcellet lungekreft utgjør omtrent 25 % av lungekrefttilfellene og er vanligvis utbredt når den først oppstår. De resterende 75 % av lungekreftene kalles samlet ikke-småcellet lungekreft. Når presentasjonen skjer ved symptomer eller tilfeldig oppdagelse, er omtrent 50 til 60 % av ikke-småcellet lungekreft parenkymale knuter eller masser og 40 til 50 % er bronkiale eller hilare. Mer enn 50 % av pasientene med ikke-småcellet kreft vil ha fjernmetastaser på diagnosetidspunktet, og bare 25 % vil være potensielt resektable for kur.1 Total overlevelse etter fem år for lungekreft er omtrent 15 % og har ikke forbedret seg vesentlig. i løpet av de siste tiårene. Prognose for lungekreft påvirkes av mange faktorer, men en av de viktigste er stadiet av sykdommen ved presentasjonen. Personer med perifere lesjoner mindre enn 3 cm i diameter (T1) ved presentasjon er ideelle kandidater for kirurgisk reseksjon og har de beste resultatene, med 5-års overlevelsesrater så høye som 60 til 80 %.2 Pasienter med små subcentimeter lungeknuter kan ha enda bedre overlevelse med reseksjon. Computertomografi kan nå påvise kreftformer mindre enn 4 mm i diameter, og det har vist seg at reseksjon av subcentimeter lungekreft gir en overlevelsesrate på opptil 85 %3. Suzuki et al fant imidlertid at 54 % av 92 pasienter som gjennomgikk videoassistert torakoskopisk utskjæring av subcentimeterknuter, krevde konvertering til en torakotomi. Førti prosent av disse knutene ble funnet å være ondartede.4 Den vanligste årsaken til denne konverteringen var manglende lokalisering av knuten ved bruk av torakoskopisk visualisering eller palpasjon. Videre avslørte univariat og multivariat analyse av elleve variabler at dersom avstanden fra pleuraoverflaten var større enn 5 mm, var sannsynligheten for svikt i å oppdage knuten 63 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V7V3A2
        • Richard Finley

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • subcentimeter lungeknute

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kirurgisk arm
Preoperativ CT-veiledet mikrospirallokalisering (CTML) og fluoroskopisk-veiledet videoassistert torakoskopisk (VATS) kilereseksjon av små perifere lungeknuter (SPPN)
Målet med denne studien er å finne ut om subcentimeter lungeknuter kan klippes ut nøyaktig og trygt med endoskopiske stifteapparater etter at de har blitt lokalisert ved hjelp av CT og merket med en mikrospiral.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pulmonal knuteeksisjon med mikrospiral
Tidsramme: 6 år
Thorakotomi og eksisjonsrater
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall og død av lungekreft
Tidsramme: 10 år
Død eller CT-residiv av lungekreft
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Finley, MD, The University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

9. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H02-70562
  • 04-0048 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
  • 20R42080 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere