- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00323089
Fjerning av lungeknuter etter å ha blitt merket med en mikrospiral
Torakoskopisk reseksjon av subcentimeter lungeknuter etter lokalisering ved bruk av perkutan innsatt platinamikrospole under CT-veiledning: en pilotstudie
Målet med denne studien er å finne ut om subcentimeter lungeknuter kan klippes ut nøyaktig og trygt med endoskopiske stifteapparater etter at de har blitt lokalisert ved hjelp av CT og merket med en mikrospiral.
Tillegget av sanntids CT-avbildning og innsetting av platinamikrospolemarkører til teknikken med videoassistert thorakoskopisk stiftet reseksjon av subcentimeter lungeknuter, vil redusere frekvensen av åpne thorakotomier som kreves for å fullstendig resektere knutene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V7V3A2
- Richard Finley
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- subcentimeter lungeknute
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kirurgisk arm
Preoperativ CT-veiledet mikrospirallokalisering (CTML) og fluoroskopisk-veiledet videoassistert torakoskopisk (VATS) kilereseksjon av små perifere lungeknuter (SPPN)
|
Målet med denne studien er å finne ut om subcentimeter lungeknuter kan klippes ut nøyaktig og trygt med endoskopiske stifteapparater etter at de har blitt lokalisert ved hjelp av CT og merket med en mikrospiral.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulmonal knuteeksisjon med mikrospiral
Tidsramme: 6 år
|
Thorakotomi og eksisjonsrater
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall og død av lungekreft
Tidsramme: 10 år
|
Død eller CT-residiv av lungekreft
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Finley, MD, The University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H02-70562
- 04-0048 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
- 20R42080 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .