- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00323089
Eliminación de nódulos pulmonares después de ser marcados con un microcoil
Resección toracoscópica de nódulos pulmonares subcentimétricos después de la localización utilizando microespiral de platino insertado percutáneamente bajo guía de TC: un estudio piloto
El objetivo de este estudio es determinar si los nódulos pulmonares subcentimétricos pueden extirparse con precisión y seguridad mediante grapas endoscópicas después de haber sido localizados mediante TC y marcados con un dispositivo de microbobina.
La adición de imágenes de TC en tiempo real y la inserción de marcadores de microespiral de platino a la técnica de resección con grapas toracoscópica asistida por video de nódulos pulmonares subcentimétricos, disminuirá la tasa de toracotomías abiertas necesarias para resecar completamente los nódulos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V7V3A2
- Richard Finley
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nódulo pulmonar subcentimétrico
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo quirúrgico
Localización preoperatoria de microespiral guiada por TC (CTML) y resección en cuña guiada por fluoroscopia toracoscópica asistida por video (VATS) de pequeños nódulos pulmonares periféricos (SPPN)
|
El objetivo de este estudio es determinar si los nódulos pulmonares subcentimétricos pueden extirparse con precisión y seguridad mediante grapas endoscópicas después de haber sido localizados mediante TC y marcados con un dispositivo de microbobina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escisión de nódulo pulmonar con microcoil
Periodo de tiempo: 6 años
|
Tasas de toracotomía y escisión
|
6 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia y muerte por cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: 10 años
|
Muerte o recurrencia de TC de cáncer de pulmón
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Finley, MD, The University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H02-70562
- 04-0048 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
- 20R42080 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .