Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kyhmyjen poistaminen mikrokierulla merkitsemisen jälkeen

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Richard Finley, University of British Columbia

Torakoskooppinen resektio alle senttimetrin keuhkokyhmyjen paikantamisen jälkeen käyttämällä perkutaanista platinamikrokierukkaa CT-ohjauksessa: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko alle senttimetrin keuhkokyhmyt leikata tarkasti ja turvallisesti endoskooppisilla niittilaitteilla sen jälkeen, kun ne on paikannettu TT:llä ja merkitty mikrokierukkalaitteella.

Reaaliaikaisen CT-kuvauksen ja platinamikrokierukkamerkkien lisääminen alle senttimetrin keuhkokyhmyjen videoavusteiseen thorakoskooppiseen nidottavaan resektioon vähentää avoimien torakotomioiden määrää, jotka tarvitaan kyhmyjen täydelliseen resektioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on teollisuusmaissa yleisin syöpäkuolemien syy sekä miehillä että naisilla. Pienisoluinen keuhkosyöpä muodostaa noin 25 % keuhkosyövistä ja on yleensä laajalle levinnyt, kun se ilmaantuu ensimmäisen kerran. Loput 75 prosenttia keuhkosyövistä kutsutaan ei-pienisoluisiksi keuhkosyöpiksi. Kun esiintyminen johtuu oireista tai satunnaisesta löydöstä, noin 50-60 % ei-pienisoluisista keuhkosyövistä on parenkymaalisia kyhmyjä tai massoja ja 40-50 % on keuhkoputkia tai hilarisia. Yli 50 %:lla potilaista, joilla on ei-pienisolusyöpä, on etäpesäkkeitä diagnoosihetkellä, ja vain 25 %:lla on potentiaalisesti resekoitavissa keuhkosyövän hoitoon.1 Keuhkosyövän kokonaiseloonjäämisaste viiden vuoden kohdalla on noin 15 %, eikä se ole merkittävästi parantunut. muutaman viime vuosikymmenen aikana. Keuhkosyövän ennusteeseen vaikuttavat monet tekijät, mutta yksi tärkeimmistä on taudin esitysvaihe. Henkilöt, joilla on esittelyhetkellä alle 3 cm halkaisijaltaan (T1) perifeerisiä vaurioita, ovat ihanteellisia ehdokkaita kirurgiseen resektioon, ja heillä on parhaat tulokset, sillä 5 vuoden eloonjäämisaste on jopa 60–80%.2 Potilailla, joilla on pienet alle senttimetrin keuhkosolmukkeet vielä parempi eloonjääminen resektiolla. Tietokonetomografialla voidaan nyt havaita halkaisijaltaan alle 4 mm:n syöpiä, ja on osoitettu, että alle senttimetrin keuhkosyöpien resektio johtaa jopa 85 %:n eloonjäämisasteeseen. Suzuki ym. havaitsivat kuitenkin, että 54 % 92 potilaasta, joille tehtiin videoavusteinen torakoskooppinen subsenttimetristen kyhmyjen leikkaus, vaati muuntamista rintakehäleikkaukseen. 40 prosenttia näistä kyhmyistä todettiin pahanlaatuisiksi.4 Yleisin syy tähän muuntumiseen oli kyhmyn paikantaminen torakoskooppisen visualisoinnin tai tunnustelun avulla. Lisäksi yhdentoista muuttujan yksi- ja monimuuttuja-analyysi paljasti, että jos etäisyys keuhkopussin pinnasta oli yli 5 mm, kyhmyn havaitsemisen epäonnistumisen todennäköisyys oli 63 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V7V3A2
        • Richard Finley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle senttimetrin keuhkokyhmy

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kirurginen käsivarsi
Preoperative CT-Guided Microcoil Localization (CTML) ja fluoroskooppisesti ohjattu videoavusteinen torakoskooppinen (VATS) pienten perifeeristen keuhkokyhmyjen (SPPN) kiilaresektio
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko alle senttimetrin keuhkokyhmyt leikata tarkasti ja turvallisesti endoskooppisilla niittilaitteilla sen jälkeen, kun ne on paikannettu TT:llä ja merkitty mikrokierukkalaitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkokyhmyn leikkaus mikrokierualla
Aikaikkuna: 6 vuotta
Torakotomia ja leikkaukset
6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosyövän uusiutuminen ja kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
Keuhkosyövän kuolema tai CT- uusiutuminen
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Finley, MD, The University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H02-70562
  • 04-0048 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
  • 20R42080 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

3
Tilaa