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用微线圈标记后去除肺结节

2018年1月23日 更新者:Richard Finley、University of British Columbia

CT 引导下经皮置入铂微线圈定位后亚厘米肺结节的胸腔镜切除术:初步研究

本研究的目的是确定亚厘米肺结节在使用 CT 定位并用微线圈装置标记后,是否可以通过内窥镜吻合装置准确、安全地切除。

在亚厘米肺结节的视频辅助胸腔镜缝合切除技术中增加实时 CT 成像和插入铂微线圈标记,将降低完全切除结节所需的开胸手术率。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

肺癌是工业化世界中男性和女性癌症死亡的最常见原因。 小细胞肺癌约占肺癌的 25%,首次出现时通常分布广泛。 其余75%的肺癌统称为非小细胞肺癌。 当通过症状或偶然发现表现时,约 50% 至 60% 的非小细胞肺癌是实质结节或肿块,40% 至 50% 是支气管或肺门。 超过 50% 的非小细胞癌患者在诊断时会发生远处转移,只有 25% 的患者有可能通过切除来治愈。1 肺癌的五年总生存率约为 15%,并且没有显着改善在过去的几十年里。 肺癌的预后受许多因素影响,但最重要的因素之一是就诊时的疾病分期。 就诊时外周病灶直径小于 3 cm (T1) 的个体是手术切除的理想人选,并且效果最好,5 年生存率高达 60% 至 80%。2切除后生存更好。 计算机断层扫描现在可以检测出直径小于 4 毫米的癌症,并且已经表明,切除亚厘米级肺癌后的存活率高达 85%。3 然而,Suzuki 等人发现 92 名接受视频辅助胸腔镜亚厘米结节切除术的患者中有 54% 需要转为开胸手术。 这些结节中有 40% 被发现是恶性的。 4 这种转变的最常见原因是未能使用胸腔镜可视化或触诊定位结节。 此外,对 11 个变量的单变量和多变量分析显示,如果距胸膜表面的距离大于 5 mm,则无法检测到结节的概率为 63%。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

151

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V7V3A2
        • Richard Finley

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 亚厘米肺结节

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手术臂
术前 CT 引导微线圈定位 (CTML) 和透视引导视频辅助胸腔镜 (VATS) 小周围肺结节 (SPPN) 的楔形切除术
本研究的目的是确定亚厘米肺结节在使用 CT 定位并用微线圈装置标记后,是否可以通过内窥镜吻合装置准确、安全地切除。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微线圈肺结节切除术
大体时间:6年
开胸手术和切除率
6年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺癌的复发和死亡
大体时间:10年
肺癌死亡或CT复发
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Finley, MD、The University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月30日

研究完成 (实际的)

2017年12月30日

研究注册日期

首次提交

2006年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月8日

首次发布 (估计)

2006年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月23日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H02-70562
  • 04-0048 (OTHER_GRANT:BC Lung Association)
  • 20R42080 (OTHER_GRANT:BC Lung Association)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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