- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00323089
Entfernung von Lungenknoten nach Markierung mit einer Mikrospule
Thorakoskopische Resektion von Subzentimeter-Lungenknoten nach Lokalisierung mit perkutan eingesetzter Platin-Mikrospule unter CT-Anleitung: eine Pilotstudie
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Lungenknoten im Subzentimeterbereich genau und sicher mit endoskopischen Klammergeräten entfernt werden können, nachdem sie mit CT lokalisiert und mit einem Mikrospulengerät markiert wurden.
Die Ergänzung der Technik der videoassistierten thorakoskopischen geklammerten Resektion von Subzentimeter-Pulmonalknoten um Echtzeit-CT-Bildgebung und das Einfügen von Platin-Mikrospulenmarkern wird die Rate offener Thorakotomien verringern, die zur vollständigen Resektion der Knoten erforderlich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V7V3A2
- Richard Finley
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subzentimeter Lungenknoten
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Chirurgischer Arm
Präoperative CT-geführte Mikrospulenlokalisierung (CTML) und Fluoroskopie-geführte Video-Assistierte Thorakoskopische (VATS) Keilresektion kleiner peripherer Lungenknoten (SPPN)
|
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Lungenknoten im Subzentimeterbereich genau und sicher mit endoskopischen Klammergeräten entfernt werden können, nachdem sie mit CT lokalisiert und mit einem Mikrospulengerät markiert wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lungenknotenexzision mit Mikrospule
Zeitfenster: 6 Jahre
|
Thorakotomie und Exzisionsraten
|
6 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rezidiv und Tod durch Lungenkrebs
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Tod oder CT-Wiederauftreten von Lungenkrebs
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Finley, MD, The University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H02-70562
- 04-0048 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
- 20R42080 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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