- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00323089
Remoção de nódulos pulmonares após serem marcados com uma micromola
Ressecção toracoscópica de nódulos pulmonares subcentimétricos após localização usando micromola de platina inserida percutânea sob orientação de TC: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é determinar se nódulos pulmonares subcentimétricos podem ser excisados com precisão e segurança por dispositivos de grampeamento endoscópicos após terem sido localizados por TC e marcados com um dispositivo de micromola.
A adição de imagens de TC em tempo real e a inserção de marcadores de micromolas de platina à técnica de ressecção toracoscópica videoassistida com grampeamento de nódulos pulmonares subcentimétricos diminuirá a taxa de toracotomias abertas necessárias para a ressecção completa dos nódulos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V7V3A2
- Richard Finley
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nódulo pulmonar subcentimétrico
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Braço cirúrgico
Localização pré-operatória de micromolas guiada por TC (CTML) e toracoscópica videoassistida guiada por fluoroscopia (VATS) Ressecção em cunha de pequenos nódulos pulmonares periféricos (SPPN)
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O objetivo deste estudo é determinar se nódulos pulmonares subcentimétricos podem ser excisados com precisão e segurança por dispositivos de grampeamento endoscópicos após terem sido localizados por TC e marcados com um dispositivo de micromola.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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excisão de nódulo pulmonar com micromola
Prazo: 6 anos
|
Taxas de toracotomia e excisão
|
6 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência e morte por câncer de pulmão
Prazo: 10 anos
|
Morte ou recorrência de TC de câncer de pulmão
|
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Finley, MD, The University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H02-70562
- 04-0048 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
- 20R42080 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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