- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00323089
Rimozione dei noduli polmonari dopo essere stati contrassegnati con un microcoil
Resezione toracoscopica di noduli polmonari subcentimetrici dopo la localizzazione mediante microcoil di platino inserito per via percutanea sotto guida TC: uno studio pilota
L'obiettivo di questo studio è determinare se i noduli polmonari subcentimetrici possono essere asportati in modo accurato e sicuro mediante dispositivi di sutura endoscopica dopo che sono stati localizzati mediante TC e contrassegnati con un dispositivo a microcoil.
L'aggiunta dell'imaging TC in tempo reale e l'inserimento di marcatori di microcoil di platino alla tecnica di resezione toracoscopica video-assistita di noduli polmonari subcentimetrici ridurrà il tasso di toracotomie aperte necessarie per resecare completamente i noduli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V7V3A2
- Richard Finley
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nodulo polmonare subcentimetrico
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Braccio chirurgico
Localizzazione microcoil preoperatoria guidata da TC (CTML) e resezione a cuneo toracoscopica video-assistita guidata da fluoroscopia (VATS) di piccoli noduli polmonari periferici (SPPN)
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L'obiettivo di questo studio è determinare se i noduli polmonari subcentimetrici possono essere asportati in modo accurato e sicuro mediante dispositivi di sutura endoscopica dopo che sono stati localizzati mediante TC e contrassegnati con un dispositivo a microcoil.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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escissione del nodulo polmonare con microcoil
Lasso di tempo: 6 anni
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Tassi di toracotomia e di escissione
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6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricorrenza e morte per cancro ai polmoni
Lasso di tempo: 10 anni
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Morte o recidiva TC di cancro ai polmoni
|
10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Finley, MD, The University of British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H02-70562
- 04-0048 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
- 20R42080 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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