- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00323089
Usunięcie guzków płucnych po oznaczeniu mikrocewką
Torakoskopowa resekcja subcentymetrowych guzków w płucach po ich zlokalizowaniu za pomocą przezskórnej wprowadzonej platynowej mikrocewki pod kontrolą tomografii komputerowej: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest określenie, czy subcentymetrowe guzki płucne można dokładnie i bezpiecznie wyciąć za pomocą endoskopowych zszywek po ich zlokalizowaniu za pomocą tomografii komputerowej i oznaczeniu za pomocą urządzenia z mikrocewką.
Dodanie obrazowania tomografii komputerowej w czasie rzeczywistym i wprowadzenia platynowych znaczników mikrocewek do techniki wspomaganej wideo torakoskopowej resekcji zszywkami subcentymetrowych guzków płucnych zmniejszy częstość otwartych torakotomii wymaganych do całkowitego wycięcia guzków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V7V3A2
- Richard Finley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- subcentymetrowy guzek w płucu
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię chirurgiczne
Przedoperacyjna lokalizacja mikrocewkowa pod kontrolą tomografii komputerowej (CTML) i torakoskopia wspomagana wideo pod kontrolą fluoroskopii (VATS) Wycięcie klinowe małych obwodowych guzków płucnych (SPPN)
|
Celem tego badania jest określenie, czy subcentymetrowe guzki płucne można dokładnie i bezpiecznie wyciąć za pomocą endoskopowych zszywek po ich zlokalizowaniu za pomocą tomografii komputerowej i oznaczeniu za pomocą urządzenia z mikrocewką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wycięcie guzka płucnego za pomocą mikrocewki
Ramy czasowe: 6 lat
|
Wskaźniki torakotomii i wycięcia
|
6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót i śmierć z powodu raka płuc
Ramy czasowe: 10 lat
|
Śmierć lub nawrót raka płuc w tomografii komputerowej
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Finley, MD, The University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H02-70562
- 04-0048 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
- 20R42080 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .