Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usunięcie guzków płucnych po oznaczeniu mikrocewką

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Richard Finley, University of British Columbia

Torakoskopowa resekcja subcentymetrowych guzków w płucach po ich zlokalizowaniu za pomocą przezskórnej wprowadzonej platynowej mikrocewki pod kontrolą tomografii komputerowej: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest określenie, czy subcentymetrowe guzki płucne można dokładnie i bezpiecznie wyciąć za pomocą endoskopowych zszywek po ich zlokalizowaniu za pomocą tomografii komputerowej i oznaczeniu za pomocą urządzenia z mikrocewką.

Dodanie obrazowania tomografii komputerowej w czasie rzeczywistym i wprowadzenia platynowych znaczników mikrocewek do techniki wspomaganej wideo torakoskopowej resekcji zszywkami subcentymetrowych guzków płucnych zmniejszy częstość otwartych torakotomii wymaganych do całkowitego wycięcia guzków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rak płuca jest najczęstszą przyczyną śmierci z powodu raka zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet w uprzemysłowionym świecie. Drobnokomórkowy rak płuca stanowi około 25% przypadków raka płuca i jest zwykle szeroko rozpowszechniony, gdy pojawia się po raz pierwszy. Pozostałe 75% przypadków raka płuca określa się zbiorczo mianem niedrobnokomórkowego raka płuca. Gdy prezentacja jest objawowa lub przypadkowo odkryta, około 50 do 60% niedrobnokomórkowych raków płuca to guzki miąższowe lub guzki, a 40 do 50% to raki oskrzeli lub wnęki. Ponad 50% pacjentów z rakiem niedrobnokomórkowym będzie miało przerzuty odległe w momencie rozpoznania, a tylko 25% będzie potencjalnie kwalifikować się do resekcji w celu wyleczenia.1 Całkowite przeżycie po pięciu latach w przypadku raka płuc wynosi około 15% i nie uległo znaczącej poprawie w ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat. Rokowanie w raku płuca zależy od wielu czynników, ale jednym z najważniejszych jest stopień zaawansowania choroby w momencie rozpoznania. Osoby ze zmianami obwodowymi o średnicy mniejszej niż 3 cm (T1) podczas prezentacji są idealnymi kandydatami do resekcji chirurgicznej i mają najlepsze wyniki, z 5-letnim wskaźnikiem przeżycia wynoszącym od 60 do 80%.2 Pacjenci z małymi subcentymetrowymi węzłami płucnymi mogą mieć jeszcze lepsze przeżycie po resekcji. Tomografia komputerowa może teraz wykrywać nowotwory o średnicy mniejszej niż 4 mm i wykazano, że resekcja subcentymetrowych raków płuca daje wskaźnik przeżycia do 85%.3 Jednak Suzuki i wsp. stwierdzili, że 54% z 92 pacjentów poddawanych torakoskopowemu wycięciu subcentymetrowych guzków przy pomocy wideo wymagało konwersji do torakotomii. Czterdzieści procent tych guzków okazało się złośliwych.4 Najczęstszą przyczyną tej konwersji było niemożność zlokalizowania guzka za pomocą wizualizacji torakoskopowej lub badania palpacyjnego. Ponadto analiza jedno- i wieloczynnikowa jedenastu zmiennych wykazała, że ​​jeśli odległość od powierzchni opłucnej była większa niż 5 mm, prawdopodobieństwo niewykrycia guzka wynosiło 63%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V7V3A2
        • Richard Finley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • subcentymetrowy guzek w płucu

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię chirurgiczne
Przedoperacyjna lokalizacja mikrocewkowa pod kontrolą tomografii komputerowej (CTML) i torakoskopia wspomagana wideo pod kontrolą fluoroskopii (VATS) Wycięcie klinowe małych obwodowych guzków płucnych (SPPN)
Celem tego badania jest określenie, czy subcentymetrowe guzki płucne można dokładnie i bezpiecznie wyciąć za pomocą endoskopowych zszywek po ich zlokalizowaniu za pomocą tomografii komputerowej i oznaczeniu za pomocą urządzenia z mikrocewką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wycięcie guzka płucnego za pomocą mikrocewki
Ramy czasowe: 6 lat
Wskaźniki torakotomii i wycięcia
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót i śmierć z powodu raka płuc
Ramy czasowe: 10 lat
Śmierć lub nawrót raka płuc w tomografii komputerowej
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Finley, MD, The University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H02-70562
  • 04-0048 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)
  • 20R42080 (OTHER_GRANT: BC Lung Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj