이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Evaluation of Recombinant Factor VIIa in Patients With Severe Bleeding Due to Trauma

2012년 6월 26일 업데이트: Novo Nordisk A/S

A Multi-center, Randomized, Double-blind, Parallel Group, Placebo Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Activated Recombinant Factor VII (rFVIIa/NovoSeven®/ NiaStase®) in the Treatment of Refractory Bleeding in Severely Injured Trauma Patients

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to evaluate the treatment of Recombinant Faction VIIa in Patients with Severe Bleeding Due to Trauma

Please note that this trial and trial F7TRAUMA-1711 (NCT00184548) have been merged.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

의약품: 활성화된 재조합 인간 인자 VII

연구 유형

중재적

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85008
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90033
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Sacramento, California, 미국, 95817
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20010-2975
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32209
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Maywood, Illinois, 미국, 60153
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Maine
  - Portland, Maine, 미국, 04102
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02118
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Missouri
  - Springfield, Missouri, 미국, 65804
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, 미국, 08103
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- New York
  - Bronx, New York, 미국, 10461
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27835-6028
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44304
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44109
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43214
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140-5189
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-2582
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02903
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38163
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37212
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234-6315
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Lackland AFB, Texas, 미국, 78236-5300
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Trauma injury (blunt and/or penetrating) with evidence of active torso hemorrhage refectory to standard treatment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Mortality and Morbidity 기간: through day 30	through day 30

2차 결과 측정

결과 측정
모든 원인 사망
Hospital-free days
Number of transfusion units
Days free of renal replacement therapy
ICU-free days
Days free of ventilator support

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

연구 책임자: Bartholomew Tortella, MD, Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Clinical Trials at Novo Nordisk

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출