此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Evaluation of Recombinant Factor VIIa in Patients With Severe Bleeding Due to Trauma

2012年6月26日更新者：Novo Nordisk A/S

A Multi-center, Randomized, Double-blind, Parallel Group, Placebo Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Activated Recombinant Factor VII (rFVIIa/NovoSeven®/ NiaStase®) in the Treatment of Refractory Bleeding in Severely Injured Trauma Patients

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to evaluate the treatment of Recombinant Faction VIIa in Patients with Severe Bleeding Due to Trauma

Please note that this trial and trial F7TRAUMA-1711 (NCT00184548) have been merged.

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

药品：活化的重组人因子 VII

研究类型

介入性

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85008
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- California
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Sacramento、California、美国、95817
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80909
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20010-2975
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32610
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Jacksonville、Florida、美国、32209
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Miami、Florida、美国、33136
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Maine
  - Portland、Maine、美国、04102
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02118
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Missouri
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - St. Louis、Missouri、美国、63110-0250
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、美国、08103
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- New York
  - Bronx、New York、美国、10461
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Brooklyn、New York、美国、11203
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- North Carolina
  - Greenville、North Carolina、美国、27835-6028
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44304
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44109
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239-3098
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18103
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140-5189
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213-2582
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02903
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38163
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Nashville、Tennessee、美国、37212
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Texas
  - Fort Sam Houston、Texas、美国、78234-6315
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - Lackland AFB、Texas、美国、78236-5300
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
  - San Antonio、Texas、美国、78229-3900
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84143
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - Novo Nordisk Clinical Trial Call Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

Trauma injury (blunt and/or penetrating) with evidence of active torso hemorrhage refectory to standard treatment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Mortality and Morbidity 大体时间：through day 30	through day 30

次要结果测量

结果测量
全因死亡率
Hospital-free days
Number of transfusion units
Days free of renal replacement therapy
ICU-free days
Days free of ventilator support

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

调查人员

研究主任：Bartholomew Tortella, MD、Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Clinical Trials at Novo Nordisk

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

初级完成 (实际的)

2007年6月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月8日

首先提交符合 QC 标准的