Casopitant (Oral) And ZOFRAN To Prevent Postoperative Nausea And Vomiting In Women
2016년 10월 24일 업데이트: GlaxoSmithKline
A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel Group Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 50mg Oral Dosing With the Neurokinin-1 Receptor Antagonist GW679769 for the Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting in Female Subjects at High Risk for Emesis
This study is being conducted to see if adding GW679769 (casopitant) to ZOFRAN will significantly decrease the number of patients who experience nausea and vomiting after surgery.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
482
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, 독일, 35043
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 52074
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, 독일, 56073
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, 미국, 36106
- GSK Investigational Site
-
Sheffield, Alabama, 미국, 35660
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, 미국, 33437
- GSK Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Florida, 미국, 32901
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- GSK Investigational Site
-
Naples, Florida, 미국, 34108
- GSK Investigational Site
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, 미국, 46011
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- GSK Investigational Site
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 8903
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, 미국, 10025
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, 미국, 10016
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, 아일랜드
- GSK Investigational Site
-
Galway, 아일랜드
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Liverpool, 영국, L8 7SS
- GSK Investigational Site
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, 영국, G12 0YN
- GSK Investigational Site
-
-
West Lothian
-
Livingston, West Lothian, 영국, EH54 6PP
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1L 3L5
- GSK Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
- GSK Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- GSK Investigational Site
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1A 8T5
- GSK Investigational Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 0W5
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Karachi, 파키스탄, 74800
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- GSK Investigational Site
-
Caen Cedex, 프랑스, 14050
- GSK Investigational Site
-
Caen Cedex, 프랑스, 14033
- GSK Investigational Site
-
Lyon, 프랑스, 69008
- GSK Investigational Site
-
Lyon Cedex 02, 프랑스, 69288
- GSK Investigational Site
-
Paris Cedex 20, 프랑스, 75970
- GSK Investigational Site
-
Rennes, 프랑스, 35000
- GSK Investigational Site
-
Riom, 프랑스, 63204
- GSK Investigational Site
-
Strasbourg, 프랑스, 67098 cedex
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Manila, 필리핀 제도, 1003
- GSK Investigational Site
-
Sta. Cruz, Manila, 필리핀 제도, 1003
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Győr, 헝가리, 9023
- GSK Investigational Site
-
Miskolc, 헝가리, 3529
- GSK Investigational Site
-
Szentes, 헝가리, 6600
- GSK Investigational Site
-
Székesfehérvár, 헝가리, 8001
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Pokfulam, 홍콩
- GSK Investigational Site
-
Shatin, New Territories, 홍콩
- GSK Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion criteria:
- History of PONV and/or motion sickness.
- Have not smoked for the last 6 months.
- Having certain types of abdominal, breast or shoulder surgeries.
Exclusion criteria:
- Pregnant or breastfeeding.
- Taking certain medications.
- Have certain pre-existing medical conditions.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Rates of vomiting and retching
기간: after surgery
|
after surgery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Rates of nausea. Blood test results.
기간: after surgery
|
after surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NKT102553
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: NKT102553정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
임상 연구 보고서
정보 식별자: NKT102553정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
주석이 달린 사례 보고서 양식
정보 식별자: NKT102553정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
정보에 입각한 동의서
정보 식별자: NKT102553정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
통계 분석 계획
정보 식별자: NKT102553정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
연구 프로토콜
정보 식별자: NKT102553정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
데이터 세트 사양
정보 식별자: NKT102553정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .