Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Casopitant (Oral) And ZOFRAN To Prevent Postoperative Nausea And Vomiting In Women

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline

A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel Group Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 50mg Oral Dosing With the Neurokinin-1 Receptor Antagonist GW679769 for the Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting in Female Subjects at High Risk for Emesis

This study is being conducted to see if adding GW679769 (casopitant) to ZOFRAN will significantly decrease the number of patients who experience nausea and vomiting after surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

482

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Manila, Filippiinit, 1003
        • GSK Investigational Site
      • Sta. Cruz, Manila, Filippiinit, 1003
        • GSK Investigational Site
  • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • GSK Investigational Site
      • Galway, Irlanti
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1L 3L5
        • GSK Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • GSK Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 8T5
        • GSK Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • GSK Investigational Site
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • GSK Investigational Site
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • GSK Investigational Site
      • Caen Cedex, Ranska, 14050
        • GSK Investigational Site
      • Caen Cedex, Ranska, 14033
        • GSK Investigational Site
      • Lyon, Ranska, 69008
        • GSK Investigational Site
      • Lyon Cedex 02, Ranska, 69288
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 20, Ranska, 75970
        • GSK Investigational Site
      • Rennes, Ranska, 35000
        • GSK Investigational Site
      • Riom, Ranska, 63204
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, Ranska, 67098 cedex
        • GSK Investigational Site
  • Saksa
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Saksa, 35043
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52074
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 56073
        • GSK Investigational Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • GSK Investigational Site
  • Unkari
      • Győr, Unkari, 9023
        • GSK Investigational Site
      • Miskolc, Unkari, 3529
        • GSK Investigational Site
      • Szentes, Unkari, 6600
        • GSK Investigational Site
      • Székesfehérvár, Unkari, 8001
        • GSK Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L8 7SS
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • GSK Investigational Site
    • West Lothian
      • Livingston, West Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH54 6PP
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Alabama, Yhdysvallat, 35660
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33437
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34108
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • GSK Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 8903
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion criteria:

  • History of PONV and/or motion sickness.
  • Have not smoked for the last 6 months.
  • Having certain types of abdominal, breast or shoulder surgeries.

Exclusion criteria:

  • Pregnant or breastfeeding.
  • Taking certain medications.
  • Have certain pre-existing medical conditions.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Lääke: GW679769 (casopitant)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rates of vomiting and retching
Aikaikkuna: after surgery
after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rates of nausea. Blood test results.
Aikaikkuna: after surgery
after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NKT102553

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: NKT102553
    Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: NKT102553
    Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: NKT102553
    Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: NKT102553
    Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: NKT102553
    Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: NKT102553
    Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: NKT102553
    Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa