간세포암에 대한 간이식 후 De Novo Sirolimus 기반 면역억제
2013년 6월 18일 업데이트: Norman Kneteman, University of Alberta
간세포암에 대한 간이식 후 De Novo Sirolimus 기반 면역억제: 장기적 결과 및 부작용
이 연구는 sirolimus가 고위험 간암 환자에서 간 이식 후 간암 재발률을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
총 70명의 간세포암종 환자(평균 연령: 54.6세, 여/남: 12/58)가 간 이식을 받고 연구에 포함되었습니다.
면역억제에는 단기(3개월) 또는 스테로이드 없이 6~12개월 동안 저용량 칼시뉴린 억제제인 드 노보 시롤리무스(de novo sirolimus)가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 이식을 받는 간세포(HCC) 암종이 있는 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Sirolimus 기반 면역 억제
Sirolimus는 12-20ug/l의 혈청 수준을 달성하기 위해 정맥 또는 경구 투여됩니다.
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Sirolimus는 12-20ug/l의 목표 수준을 달성하기 위해 정맥 주사 또는 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 이식 후 1년 및 4년 동안 생존한 참가자의 비율
기간: 1 & 4년
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간 이식이 계산된 후 1년 및 4년 동안 생존한 환자의 비율
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1 & 4년
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간 이식 후 1년 및 4년 동안 재발성 종양의 증거 없이 생존한 참가자의 비율
기간: 1년 및 4년
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간 이식 후 1년 및 4년에 재발성 간세포 암종의 증거 없이 생존한 참가자의 비율
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1년 및 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시롤리무스 독성/내약성
기간: 일년
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시롤리무스의 중단을 요하는 시롤리무스 독성/내약성
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Norman M Kneteman, MD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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