De novo sirolimuusipohjainen immunosuppressio maksansiirron jälkeen hepatosellulaariseen karsinoomaan
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Norman Kneteman, University of Alberta
De Novo Sirolimuusipohjainen immunosuppressio maksansiirron jälkeen hepatosellulaariseen karsinoomaan: Pitkäaikaiset tulokset ja sivuvaikutukset
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voisiko sirolimuusi vähentää hepatooman uusiutumisen määrää maksansiirron jälkeen korkeariskisillä hepatoomapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 70 potilasta, joilla oli HCC (keski-ikä: 54,6 vuotta, nainen/mies: 12/58), sai maksansiirron ja otettiin mukaan tutkimukseen.
Immunosuppressioon sisältyi de novo sirolimuusi, pieniannoksinen kalsineuriini-inhibiittori 6–12 kuukauden ajan, lyhytaikaisella (3 kuukautta) tai ilman steroideja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksansiirtopotilaat, joilla on hepatosellulaarinen (HCC) karsinooma
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sirolimuusipohjainen immunosuppressio
Sirolimuusi annetaan suonensisäisesti tai suun kautta seerumitason saavuttamiseksi 12-20 ug/l
|
Sirolimuusi annetaan suonensisäisesti tai suun kautta tavoitepitoisuuden saavuttamiseksi 12-20 ug/l
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka selvisivät yhden ja neljän vuoden kuluttua maksansiirrosta
Aikaikkuna: 14 vuotta
|
Yksi ja neljä vuotta maksansiirron jälkeen elossa olevien potilaiden prosenttiosuus laskettiin
|
14 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka selvisivät ilman todisteita toistuvasta kasvaimesta yhden ja neljän vuoden kuluttua maksansiirrosta
Aikaikkuna: 1 ja 4 vuotta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka selvisivät ilman todisteita uusiutuvasta hepatosellulaarisesta karsinoomasta yhden ja neljän vuoden kuluttua maksansiirrosta
|
1 ja 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sirolimuusin toksisuus/intoleranssi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sirolimuusin toksisuus/intoleranssi, joka vaatii sirolimuusin käytön lopettamista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Norman M Kneteman, MD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 1996
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antifungaaliset aineet
- Sirolimus
Muut tutkimustunnusnumerot
- #4279
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .