- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00330434
에탄올과 유전적 다형성이 부프로피온 대사에 미치는 영향
2020년 11월 6일 업데이트: Tufts University
인간 CYP2B6: 에탄올 및 다형성에 의한 유도
이 연구의 두 가지 목적은
알코올 음료의 만성 및 중간/과음이 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해
- 부프로피온과 클로르족사존의 혈중 농도와 혈액 내 주요 분해 산물 및
- 부프로피온의 자극 효과와
(부프로피온을 분해하는) 특정 간 효소의 정상적이고 일반적인(빈도 25%) 유전적 변이가 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해
- 혈중 부프로피온 및 주요 분해 생성물의 혈중 수치와
- 부프로피온의 흥분제 효과.
이 연구를 위해 두 그룹의 자원 봉사자가 모집됩니다.
- 중간 정도에서 많은 양의 알코올을 자주 마시는 자원 봉사자와
- 평소에 술을 마시지 않는 자원 봉사자.
자원 봉사자는 연구 중에 음주(또는 비음주) 습관을 바꾸도록 요청받지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21~55세의 건강한 성인.
- 1) 일주일에 평균 14잔 이상 28잔 미만을 마시는 중등도 이상의 음주자; 또는 2) 일반적으로 음주를 금하는 성인.
제외 기준:
- 현재 처방약(경구 피임약 포함)을 복용 중인 참여자
- 임신
- 체질량지수(BMI) 30 이상
- 발작 또는 섭식 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 재판 철회 2
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재판 철회 2
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다른: 재판 철회 1
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재판 철회 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David J. Greenblatt, MD, Tufts University; Chair of Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
- 수석 연구원: Michael H. Court, BVsc, PhD, Tufts University, Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hesse LM, Venkatakrishnan K, Court MH, von Moltke LL, Duan SX, Shader RI, Greenblatt DJ. CYP2B6 mediates the in vitro hydroxylation of bupropion: potential drug interactions with other antidepressants. Drug Metab Dispos. 2000 Oct;28(10):1176-83.
- Hesse LM, He P, Krishnaswamy S, Hao Q, Hogan K, von Moltke LL, Greenblatt DJ, Court MH. Pharmacogenetic determinants of interindividual variability in bupropion hydroxylation by cytochrome P450 2B6 in human liver microsomes. Pharmacogenetics. 2004 Apr;14(4):225-38. doi: 10.1097/00008571-200404000-00002. Erratum In: Pharmacogenetics. 2005 Apr;15(4):265.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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