Effekt af ethanol og genetiske polymorfismer på bupropionmetabolisme
6. november 2020 opdateret af: Tufts University
Human CYP2B6: Induktion ved ethanol og polymorfismer
De to formål med denne undersøgelse er
at fastslå, hvilken effekt det kroniske og moderate/tunge drikkeri af alkoholiske drikke har
- på blodniveauet af bupropion og chlorzoxazon og deres vigtigste nedbrydningsprodukter i blodet og
- på den stimulerende effekt af bupropion og
at bestemme hvilken effekt en normal og almindelig (25 % hyppighed) genetisk variation af et specifikt leverenzym (der nedbryder bupropion) har
- på blodniveauerne af bupropion og dets vigtigste nedbrydningsprodukter i blodet og
- på den stimulerende virkning af bupropion.
To grupper af frivillige vil blive rekrutteret til denne undersøgelse:
- frivillige, der drikker moderate til store mængder alkohol ofte og
- frivillige, der normalt ikke drikker alkohol.
Frivillige vil IKKE blive bedt om at ændre deres drikkevaner (eller ikke-drikke) under undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne, der er 21 - 55 år.
- Enten 1) Moderat til tunge drinkere, der i gennemsnit drikker mere end 14 men mindre end 28 drinks om ugen; ELLER 2) voksne, der normalt afholder sig fra at drikke alkohol.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der i øjeblikket tager receptpligtig medicin (inklusive orale præventionsmidler)
- Graviditet
- Body Mass Index (BMI) større end 30
- Anamnese med anfald eller spiseforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Retssag trukket tilbage 2
|
Retssag trukket tilbage 2
|
|
Andet: Prøve trukket tilbage 1
|
Prøve trukket tilbage 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David J. Greenblatt, MD, Tufts University; Chair of Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
- Ledende efterforsker: Michael H. Court, BVsc, PhD, Tufts University, Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hesse LM, Venkatakrishnan K, Court MH, von Moltke LL, Duan SX, Shader RI, Greenblatt DJ. CYP2B6 mediates the in vitro hydroxylation of bupropion: potential drug interactions with other antidepressants. Drug Metab Dispos. 2000 Oct;28(10):1176-83.
- Hesse LM, He P, Krishnaswamy S, Hao Q, Hogan K, von Moltke LL, Greenblatt DJ, Court MH. Pharmacogenetic determinants of interindividual variability in bupropion hydroxylation by cytochrome P450 2B6 in human liver microsomes. Pharmacogenetics. 2004 Apr;14(4):225-38. doi: 10.1097/00008571-200404000-00002. Erratum In: Pharmacogenetics. 2005 Apr;15(4):265.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2006
Først opslået (Skøn)
26. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAAGRE15647
- F32AA015647-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1F32AA015647-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .