Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ethanol en genetische polymorfismen op het metabolisme van bupropion

6 november 2020 bijgewerkt door: Tufts University

Humaan CYP2B6: inductie door ethanol en polymorfismen

De twee doelen van deze studie zijn

  1. om te bepalen welk effect het chronisch en matig/zwaar drinken van alcoholische dranken heeft

    1. op de bloedspiegel van bupropion en chloorzoxazon en hun belangrijkste afbraakproducten in het bloed en
    2. op het stimulerende effect van bupropion en

  2. om te bepalen welk effect een normale en veel voorkomende (25% frequentie) genetische variatie van een specifiek leverenzym (dat bupropion afbreekt) heeft

    1. op de bloedspiegels van bupropion en de belangrijkste afbraakproducten in het bloed en
    2. op het stimulerende effect van bupropion.

Voor dit onderzoek zullen twee groepen vrijwilligers worden aangeworven:

  1. vrijwilligers die regelmatig matige tot zware hoeveelheden alcohol drinken en
  2. vrijwilligers die gewoonlijk geen alcohol drinken.

Vrijwilligers zullen NIET gevraagd worden om hun drinkgewoonten (of niet-drinken) tijdens het onderzoek te veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen tussen de 21 en 55 jaar.
  • Ofwel 1) Matige tot zware drinkers die gemiddeld meer dan 14 maar minder dan 28 glazen per week drinken; OF 2) volwassenen die normaal gesproken geen alcohol drinken.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die momenteel voorgeschreven medicijnen gebruiken (inclusief orale anticonceptiva)
  • Zwangerschap
  • Body mass index (BMI) groter dan 30
  • Geschiedenis van toevallen of eetstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Proces ingetrokken 2
Ander: Proces ingetrokken 2
Proces ingetrokken 2
Ander: Proces ingetrokken 1
Ander: Proces ingetrokken 1
Proces ingetrokken 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David J. Greenblatt, MD, Tufts University; Chair of Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
  • Hoofdonderzoeker: Michael H. Court, BVsc, PhD, Tufts University, Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIAAAGRE15647
  • F32AA015647-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1F32AA015647-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren