Einfluss von Ethanol und genetischen Polymorphismen auf den Bupropion-Stoffwechsel
6. November 2020 aktualisiert von: Tufts University
Humanes CYP2B6: Induktion durch Ethanol und Polymorphismen
Die beiden Ziele dieser Studie sind
um festzustellen, welche Auswirkungen der chronische und mäßige/starke Konsum alkoholischer Getränke hat
- auf den Blutspiegel von Bupropion und Chlorzoxazon und ihren wichtigsten Abbauprodukten im Blut und
- über die stimulierende Wirkung von Bupropion und
um zu bestimmen, welchen Effekt eine normale und häufige (25 % Häufigkeit) genetische Variation eines bestimmten Leberenzyms (das Bupropion abbaut) hat
- auf den Blutspiegel von Bupropion und seinen wichtigsten Abbauprodukten im Blut und
- über die stimulierende Wirkung von Bupropion.
Für diese Studie werden zwei Gruppen von Freiwilligen rekrutiert:
- Freiwillige, die häufig mäßige bis große Mengen Alkohol trinken und
- Freiwillige, die normalerweise keinen Alkohol trinken.
Freiwillige werden NICHT gebeten, ihre Trinkgewohnheiten (oder Nichttrinkgewohnheiten) während der Studie zu ändern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter von 21 bis 55 Jahren.
- Entweder 1) mäßiger bis starker Trinker, der durchschnittlich mehr als 14, aber weniger als 28 Getränke pro Woche trinkt; ODER 2) Erwachsene, die normalerweise keinen Alkohol trinken.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die derzeit verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen (einschließlich oraler Kontrazeptiva)
- Schwangerschaft
- Body-Mass-Index (BMI) größer als 30
- Vorgeschichte von Anfällen oder Essstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Prozess zurückgezogen 2
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Prozess zurückgezogen 2
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Sonstiges: Testversion zurückgezogen 1
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Testversion zurückgezogen 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David J. Greenblatt, MD, Tufts University; Chair of Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
- Hauptermittler: Michael H. Court, BVsc, PhD, Tufts University, Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hesse LM, Venkatakrishnan K, Court MH, von Moltke LL, Duan SX, Shader RI, Greenblatt DJ. CYP2B6 mediates the in vitro hydroxylation of bupropion: potential drug interactions with other antidepressants. Drug Metab Dispos. 2000 Oct;28(10):1176-83.
- Hesse LM, He P, Krishnaswamy S, Hao Q, Hogan K, von Moltke LL, Greenblatt DJ, Court MH. Pharmacogenetic determinants of interindividual variability in bupropion hydroxylation by cytochrome P450 2B6 in human liver microsomes. Pharmacogenetics. 2004 Apr;14(4):225-38. doi: 10.1097/00008571-200404000-00002. Erratum In: Pharmacogenetics. 2005 Apr;15(4):265.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAAGRE15647
- F32AA015647-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1F32AA015647-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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