Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние этанола и генетических полиморфизмов на метаболизм бупропиона

6 ноября 2020 г. обновлено: Tufts University

CYP2B6 человека: индукция этанолом и полиморфизмы

Две цели этого исследования:

  1. определить, какое влияние оказывает хроническое и умеренное/обильное употребление алкогольных напитков

    1. на содержание в крови бупропиона и хлорзоксазона и основных продуктов их распада в крови и
    2. на стимулирующий эффект бупропиона и

  2. определить, какой эффект оказывает нормальная и распространенная (частота 25%) генетическая вариация определенного фермента печени (расщепляющего бупропион).

    1. на содержание в крови бупропиона и основных продуктов его распада в крови и
    2. на стимулирующий эффект бупропиона.

Для этого исследования будут набраны две группы добровольцев:

  1. добровольцы, которые часто пьют умеренное или большое количество алкоголя и
  2. волонтеры, которые обычно не пьют алкоголь.

Добровольцев НЕ будут просить изменить свои привычки пить (или не пить) во время исследования.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые в возрасте от 21 до 55 лет.
  • Либо 1) пьющие от умеренного до сильного, выпивающие в среднем более 14, но менее 28 доз в неделю; ИЛИ 2) взрослые, которые обычно воздерживаются от употребления алкоголя.

Критерий исключения:

  • Участники, которые в настоящее время принимают рецептурные лекарства (включая оральные контрацептивы)
  • Беременность
  • Индекс массы тела (ИМТ) больше 30
  • История судорог или расстройств пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Испытание отозвано 2
Другой: Испытание отозвано 2
Испытание отозвано 2
Другой: Пробная версия отозвана 1
Другой: Пробная версия отозвана 1
Пробная версия отозвана 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts University

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: David J. Greenblatt, MD, Tufts University; Chair of Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
  • Главный следователь: Michael H. Court, BVsc, PhD, Tufts University, Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAAAGRE15647
  • F32AA015647-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • 1F32AA015647-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться