Effetto dell'etanolo e dei polimorfismi genetici sul metabolismo del bupropione
6 novembre 2020 aggiornato da: Tufts University
CYP2B6 umano: induzione da etanolo e polimorfismi
I due scopi di questo studio sono
per determinare quale effetto ha il consumo cronico e moderato/pesante di bevande alcoliche
- sui livelli ematici di bupropione e clorzossazone e dei loro principali prodotti di degradazione nel sangue e
- sull'effetto stimolante del bupropione e
per determinare quale effetto ha una variazione genetica normale e comune (frequenza del 25%) di uno specifico enzima epatico (che scompone il bupropione)
- sui livelli ematici di bupropione e dei suoi principali prodotti di degradazione nel sangue e
- sull'effetto stimolante del bupropione.
Per questo studio saranno reclutati due gruppi di volontari:
- volontari che bevono frequentemente quantità di alcol da moderate a pesanti e
- volontari che di solito non bevono alcolici.
Ai volontari NON verrà chiesto di cambiare le loro abitudini nel bere (o non bere) durante lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts University School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 21 e 55 anni.
- O 1) Bevitori da moderati a forti che bevono in media più di 14 ma meno di 28 bicchieri a settimana; OPPURE 2) adulti che normalmente si astengono dal bere alcolici.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che stanno attualmente assumendo farmaci su prescrizione (compresi i contraccettivi orali)
- Gravidanza
- Indice di massa corporea (BMI) maggiore di 30
- Storia di convulsioni o disturbi alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Processo ritirato 2
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Processo ritirato 2
|
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Altro: Processo ritirato 1
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Processo ritirato 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David J. Greenblatt, MD, Tufts University; Chair of Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
- Investigatore principale: Michael H. Court, BVsc, PhD, Tufts University, Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hesse LM, Venkatakrishnan K, Court MH, von Moltke LL, Duan SX, Shader RI, Greenblatt DJ. CYP2B6 mediates the in vitro hydroxylation of bupropion: potential drug interactions with other antidepressants. Drug Metab Dispos. 2000 Oct;28(10):1176-83.
- Hesse LM, He P, Krishnaswamy S, Hao Q, Hogan K, von Moltke LL, Greenblatt DJ, Court MH. Pharmacogenetic determinants of interindividual variability in bupropion hydroxylation by cytochrome P450 2B6 in human liver microsomes. Pharmacogenetics. 2004 Apr;14(4):225-38. doi: 10.1097/00008571-200404000-00002. Erratum In: Pharmacogenetics. 2005 Apr;15(4):265.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAAGRE15647
- F32AA015647-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1F32AA015647-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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