Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ethanolu a genetických polymorfismů na metabolismus bupropionu

6. listopadu 2020 aktualizováno: Tufts University

Lidský CYP2B6: Indukce ethanolem a polymorfismy

Dva účely této studie jsou

  1. zjistit, jaký vliv má chronické a mírné/těžké pití alkoholických nápojů

    1. na krevní hladinu bupropionu a chlorzoxazonu a jejich hlavních rozkladných produktů v krvi a
    2. na stimulační účinek bupropionu a

  2. určit, jaký účinek má normální a běžná (25% frekvence) genetická variace specifického jaterního enzymu (který štěpí bupropion)

    1. na krevní hladiny bupropionu a jeho hlavních rozkladných produktů v krvi a
    2. na stimulační účinek bupropionu.

Pro tuto studii budou přijaty dvě skupiny dobrovolníků:

  1. dobrovolníci, kteří často pijí střední až velká množství alkoholu a
  2. dobrovolníci, kteří obvykle nepijí alkohol.

Dobrovolníci NEBUDOU požádáni, aby během studie změnili své pitné (nebo nepijící) návyky.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 21 - 55 let.
  • Buď 1) Mírní až těžcí pijáci, kteří pijí v průměru více než 14, ale méně než 28 nápojů za týden; NEBO 2) dospělí, kteří se běžně zdržují pití alkoholu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří v současné době užívají léky na předpis (včetně perorální antikoncepce)
  • Těhotenství
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30
  • Anamnéza záchvatů nebo poruch příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zkušební verze stažena 2
Jiný: Zkušební verze stažena 2
Zkušební verze stažena 2
Jiný: Zkušební verze stažena 1
Jiný: Zkušební verze stažena 1
Zkušební verze stažena 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J. Greenblatt, MD, Tufts University; Chair of Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael H. Court, BVsc, PhD, Tufts University, Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAAGRE15647
  • F32AA015647-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1F32AA015647-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit